KZ.16.01.98.002.E.000192.04.26

Номер свидетельства

KZ.16.01.98.002.E.000192.04.26

Дата оформления документа

01.04.2026

Наименование продукции

дезинфицирующее средство для очистки медицинских изделий «ДЕТРО ЭНЗИМ ПЛЮС ДВ» / «DETRO ENZYM PLUS DW»

Наименование получателя

ТОО "AS-MEDICAL GROUP (АС-МЕДИКАЛ ГРУПП)"

Наименование изготовителя

Detro Healthcare Kimya Sanayi A. S.

Юр. адрес изготовителя

Турецкая Республика Istanbul Ataturk Mah. Cemal Gursel Cad 8 Esenyurt; Турецкая Республика Istanbul Ataturk Mah. Cemal Gursel Cad 8 Esenyurt

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан г. Астана город Астана Сарыаркинский район улица Бейбітшілік 8 офис 200 010000

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

Область применения

Средство рекомендовано для обработки эндоскопов механизированным способом в автоматических моюще-дезинфицирующих машинах - репроцессорах «DETRO Wash», компании Detro Healthcare Kimya Sanayi А.Ş., Турция,«BANDEQ», компании «БАНДЕК – медицинские системы» и аналогичных моюще-дезинфицирующих машинах зарегистрированных в установленном порядке. Средство предназначено для использования в медицинских организациях: для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (включая хирургические и стоматологические инструменты ручным способом; для предстерилизационной очистки хирургических и стоматологических инструментов механизированным (в том числе с применением ультразвука) способом и далее согласно инструкции по применению.

Протоколы исследований

Международный стандарт, спецификация,-,Международный стандарт, спецификация,04.10.2022; протокола испытаний № №4017/309 от 22.01.2026 года, №4017/203 от 08.12.2025 года,Филиал "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,4017/182,22.01.2026; Экспертное заключение,Филиал "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/535,04.03.2026

Условия хранения

Хранить при температуре от 0°С до плюс 35° С, вдали от нагревательных приборов и прямых солнечных лучей, в местах недоступных для детей.

Информация, наносимая на этикетку

Состав: содержит ферменты амилазу, протеазу, липазу, целлюлазу, маннаназу в качестве действующих веществ, а также технологические компоненты, включая неионогенные ПАВ и хелатрирующие агенты. рН средства 7,5 – 8,5 ед. Меры предосторожности: при приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза. Работу со средством проводить в резиновых перчатках. Обработку можно проводить в присутствии людей без средств защиты органов дыхания. Емкости с раствором средства должны быть плотно закрыты. При проведении работ со средством следует строго соблюдать правила личной гигиены. После работы вымыть лицо и руки с мылом. Хранить средство следует в местах, недоступных детям, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных веществ. Срок годности: средства – 2 года (в том числе после вскрытия при плотно закрытой крышке).