KZ.16.01.98.002.E.000188.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000188.04.26
Дата оформления документа
01.04.2026
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Хлоргексидина биглюконата 0,5% раствор водно-спиртовой»
Наименование получателя
ООО «ЭКОТЕКС»
Наименование изготовителя
ООО «ЭКОТЕКС»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация г. Электросталь ул. Рабочая д. 35 «А» корп. 330 ; Российская Федерация г. Электросталь ул. Рабочая д. 35 «А» корп. 330
Юр. адрес получателя
Российская Федерация г. Электросталь, ул. Рабочая, д. 35 «А», корп. 330 144001
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях: для гигиенической обработки рук медицинского персонала, в том числе персонала машин скорой медицинской помощи; для обеззараживания кожи инъекционного поля; для дезинфекции предметов обстановки, приборов, медицинского оборудования и т.д. от бактериальных инфекций (кроме туберкулеза).- для санитарной обработки кожных покровов; обработки локтевых сгибов; санитарной обработки кожных покровов;- обработки ступней ног; гигиенической обработки рук работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов, хосписы и др.), санаторно-курортных, спортивных и пенитенциарных учреждений, работников парфюмерно-косметических, фармацевтических, биотехнологических и микробиологических предприятий, санпропускников и далее согласно инструкцию по применению.
Протоколы исследований
ТУ 20.20.14-001-95152190-2024,-,ТУ 20.20.14-001-95152190-2024,02.02.2024; протокола испытаний филиала РГП на ПХВ "НЦЭ" КСЭК МЗ РК по городу Алматы №1240011003842260 от 04.05.2025 года, №РО-24-28142/01-4102 от 20.05.2025 года, протокола испытаний №2632/59 от 10.05.2025 года, №2632/78 от 12.05.2025 года, №2632/118 от 18.05.2025 года,филиала «НПЦСЭЭМ» РГП на ПВХ «НЦОЗ» МЗ РК ,2632/1046,06.05.2025; экспертное заключение,филиала «НПЦСЭЭМ» РГП на ПВХ «НЦОЗ» МЗ РК,11-04-19/442,11.09.2025
Условия хранения
Условия хранения: средство в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня, отдельно от лекарственных средств, в местах, недоступных детям, при температуре от -30 °С до +30 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: действующие вещества (ДВ): спирт изопропиловый – 70,0%, хлоргексидина биглюконат– не менее 0,5%, вода деминерализованная – до 100 %. Меры предосторожности: использовать только для наружного применения. Избегать попадания средства в глаза, органы дыхания! Не наносить на раны и слизистые оболочки. Средство пожароопасное. Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. Не обрабатывать поверхности объектов, портящиеся от воздействия спиртов. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ: Глаза: немедленно промыть глаза 25 % раствором питьевой соды. Снять контактные линзы (при наличии), если это нетрудно сделать. Закапать 30%-ный раствор сульфацила натрия. Продолжить промывание. Обратиться к врачу-офтальмологу. Кожа немедленно снять загрязненную одежду, промыть кожу водой с мылом в течении 15 минут. При необходимости обратиться к врачу. Проглатывание: при случайном проглатывании промыть желудок водой, вызывая рвоту; принять солевое слабительное; обратиться к врачу-токсикологу. Вдыхание: Свежий воздух, покой, тепло. Ингаляция кислорода. По показаниям - сердечно-сосудистые и успокаивающие средства. Далее согласно инструкцию по применению.