KZ.16.01.98.002.E.000168.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.04.2023

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство "ЭНЗИМЕКС ЛД" ("ENZYMEX LD")

Наименование получателя

ООО "Нордкеа"

Наименование изготовителя

FRANKLAB

Юр. адрес изготовителя

3 Avenue des Frenes, 78180 Montigny le Bretonneux, France Франция

Юр. адрес получателя

город Санкт-Петербург 17-я линия В.О. дом 4-6, литер В Офис А- 410 Российская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство «ЭНЗИМЕКС ЛД» (ENZYMEX LD) (далее – средство) представляет собой прозрачную, не пенящуюся жидкость желтого цвета с характерным запахом. Средство «ЭНЗИМЕКС ЛД» предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, включая отделения детские и неонатологии для: предстерилизационной очистки медицинских изделий из различных материалов (металлов, стекла, пластика, резин), включая хирургические (в том числе микрохирургические, офтальмологические) и стоматологические (в том числе вращающиеся) инструменты ручным способом; предстерилизационной очистки медицинских изделий из различных материалов (металлов, стекла, пластика), включая хирургические (в том числе микрохирургические, офтальмологические) и стоматологические (в том числе вращающиеся) инструменты, механизированным способом с применением ультразвука в ультразвуковых установках, зарегистрированных в установленном порядке, а также в моечно-дезинфицирующих машинах с функцией дезинфекции и/или термической дезинфекции.

Типографский номер бланка

0000485

Условия хранения

средство хранят в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от плюс +5°С до +35°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Содержит комплекс из пяти ферментов: протеаза бактериальная (субтилизин), липаза, амилаза, маннаназа и целлюлаза, а также тетранатрий пирофосфат, гидроксид калия, С11-15 вторичные спирты этоксилированный, этиловый спирт, фоcфофорная кислота, воду. Средство выпускают в полимерных емкостях вместимостью 1 л с дозатором, в пластиковых канистрах вместимостью 5 и 10 л. Срок годности средства – 3 года в невскрытой упаковке производителя и 6 месяцев после ее вскрытия.