KZ.16.01.98.002.E.000167.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.04.2023

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство "ЭНЗИМЕКС Л9" (" ENZYMEX L9")

Наименование получателя

ООО "Нордкеа"

Наименование изготовителя

FRANKLAB

Юр. адрес изготовителя

FRANKLAB 3 Avenue des Frenes, 78180 Montigny le Bretonneux, France Франция

Юр. адрес получателя

город Санкт-Петербург 17-я линия В.О. дом 4-6, литер В Офис А-410 Российская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство «ЭНЗИМЕКС Л9» представляет собой концентрат в виде прозрачной жидкости зеленого цвета с запахом отдушки. Средство «ЭНЗИМЕКС Л9» предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, включая отделения детские и неонатологии для: дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой) изделий медицинского назначения: хирургических (включая жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), стоматологических (включая вращающиеся), элементов наркозно-дыхательного оборудования и приспособлений к нему (в том числе анестезиологических шлангов) ручным и механизированным (с использованием ультразвука) способами; дезинфекции (в том числе совмещенной с предстерилизационной очисткой) стоматологических материалов и оборудования: оттисков из альгинатных, силиконовых материалов, полиэфирной смолы; зубопротезных заготовок из металлов, керамики пластмасс и других материалов; слепочных ложек; артикуляторов; слюноотсосов, отсасывающих установок; плевательниц и др. ручным и механизированным (с использованием ультразвука) способами. Далее согласно инструкцию по применению № 01/22.

Типографский номер бланка

0000484

Условия хранения

средство следует хранить в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом, вентилируемом складском помещении, при температуре от плюс +5°С до +35°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ): N,N-дидецил-N-метил-поли(оксиэтил) аммоний пропионат (ЧАС) 2,7%, дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС) 2,9%, ферментный комплекс (липаза, альфа-амилаза, протеаза), а также функциональные компоненты: этоксилированный жирный спирт, N-(2-карбоксиэтил)-N-(2-этилгексил)-аланинат натрия, краситель, вода. Средство выпускается в саше по 25 мл, во флаконах емкостью 1 л и в канистрах емкостью 5 л. Срок годности средства – 3 года в невскрытой упаковке производителя.