KZ.16.01.98.002.E.000165.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.04.2023

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство «ЭНЗИМЕКС Л7» (“ENZYMEX L7”)

Наименование получателя

ООО "Нордкеа"

Наименование изготовителя

FRANKLAB

Юр. адрес изготовителя

3 Avenue des Frenes, 78180 Montigny le Bretonneux, France Франция

Юр. адрес получателя

город Санкт-Петербург 17-я линия В.О. дом 4-6, литер В Офис А- 410 Российская Федерация

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство «ЭНЗИМЕКС Л7» (ENZYMEX L7) (далее – средство) представляет собой прозрачную, не пенящуюся жидкость синего цвета с характерным запахом. Средство «ЭНЗИМЕКС Л7» предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, включая отделения детские и неонатологии для: предстерилизационной очистки медицинских изделий из различных материалов (металлов, стекла, пластика, резин), включая хирургические (в том числе микрохирургические, офтальмологические) и стоматологические (в том числе вращающиеся) инструменты ручным способом; предстерилизационной очистки медицинских изделий из различных материалов (металлов, стекла, пластика), включая хирургические (в том числе микрохирургические, офтальмологические) и стоматологические (в том числе вращающиеся) инструменты, механизированным способом с применением ультразвука в ультразвуковых установках, зарегистрированных в установленном порядке, а также в моечно-дезинфицирующих машинах с функцией дезинфекции и/или термической дезинфекции. Далее согласно инструкции по применению № 02/22.

Типографский номер бланка

0000486

Условия хранения

средство хранят в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от плюс +5°С до +35°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Cодержит комплекс из трех ферментов: протеаза бактериальная (субтилизин), липаза, амилаза, а также гексил G-глюкозид, этоксилированный 2-этилгексанол, синий краситель и воду. Средство выпускают в пластиковых канистрах вместимостью 5 л (2 вида), канистрах вместимостью 10 л, 20 л, бочках вместимостью 200 л. Срок годности средства – 3 года в невскрытой упаковке производителя и 6 месяцев после ее вскрытия.