KZ.16.01.98.002.E.000161.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000161.04.23
Дата оформления документа
13.04.2023
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство "ФБ" ("FB") : в виде раствора "ФБ СПРЕЙ" ( "FB SPRAY") и в виде салфеток "ФБ ВАЙПС" / "ФБ ВАЙПС XXL" ("FB WIPES") / ("FB WIPES XXL" )
Наименование получателя
ООО "Нордкеа"
Наименование изготовителя
FRANKLAB
Юр. адрес изготовителя
3 Avenue des Frenes, 78180 Montigny le Bretonneux, France Российская Федерация
Юр. адрес получателя
город Санкт-Петербург 17-я линия В.О. дом 4-6, литер В Офис А- 410 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство «ФБ» предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе стоматологических, офтальмологических, в детских стационарах, акушерских клиниках, учреждениях родовспоможения (включая отделения неонатологии), отделениях экстракорпорального оплодотворения, клинических, микробиологических, вирусологических и других лабораториях, в машинах скорой медицинской помощи и служб ГО и ЧС, на санитарном транспорте, на станциях переливания крови, в инфекционных очагах, в зонах чрезвычайных ситуаций; в детских дошкольных и школьных учреждениях, на предприятиях общественного питания и торговли, на коммунальных объектах (офисы, парикмахерские, гостиницы, общежития, сауны, салоны красоты, учреждения соцобеспечения), на предприятиях химико-фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности для очистки и дезинфекции различных твердых непористых и пористых поверхностей, предметов, в т.ч. загрязненных кровью: датчиков УЗИ, в том числе внутриполостных; стетоскопов и фонендоскопов; тонометров; глюкометров; стоматологического оборудования, кресел, подлокотников, подголовников, стоматологических наконечников. Далее согласно инструкции по применению № 07/22.
Типографский номер бланка
0000489
Условия хранения
хранить средство при температуре окружающей среды от +5°С до +30°С отдельно от лекарственных препаратов и пищевых продуктов, в местах, недоступных детям, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
Информация, наносимая на этикетку
В качестве действующих веществ содержит дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС) 0,40% и алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС) 0,81%, а также алкилполигликолевый эфир и воду. Средство выпускается в полиэтиленовых флаконах емкостью 750 мл с пенообразователем, флаконах емкостью 500 мл и в канистрах емкостью 5 л («ФБ СПРЕЙ»), в виде салфеток «ФБ ВАЙПС» размером 180 х 200 мм, упакованных в количестве 100 шт. и в виде салфеток «ФБ ВАЙПС XXL» размером 240 х 300 мм, упакованных в количестве 60 шт. в пакет флоу-пак из полимерного материала, снабженный герметично закрывающейся крышкой. Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя– 3 года и 3 месяца после ее вскрытия.