KZ.16.01.98.002.E.000156.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000156.02.24
Дата оформления документа
20.02.2024
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство «Оптилокс»
Наименование получателя
ООО "СПЕЦМЕДПРОЕКТ-РЕГИОН"
Наименование изготовителя
ООО "СПЕЦМЕДПРОЕКТ-РЕГИОН"
Юр. адрес изготовителя
105082, г. Москва, ул. Бакунинская, дом 69, стр 1, Э АНТР П I К 16 ОФИС 506 Российская Федерация
Юр. адрес получателя
105082, г. Москва, ул. Бакунинская, дом 69, стр 1, Э АНТР П I К 16 ОФИС 506 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г.
Статус
подписан и действует
Область применения
Для очистки и экстренной дезинфекции лечебно-профилактических учреждений, (ЛПО) любого профиля профиля, предприятий коммунально-бытового обслуживания, учреждений образования, культуры, спорта, социального обеспечения, пенитенциарных, детских учереждений и др. далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
хранить в плотно закрытой упаковке производителя, отдельно от лекарственных средств, в недоступном для детей месте, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше +40°С, при расстоянии от нагревательных приборов не менее 1 метра, вдали от открытого огня и воздействия прямых солнечных лучей.
Информация, наносимая на этикетку
состав: спирт пропиловый (пропанол-1) 28%, алкилдиметилбензиламмоний хлорид 0,06%, N,N-бис(3-аминоропил)додециламин 0,06%, полигексаметиленбигуанида гидрохлорид 0,04%, функциональные добавки. Способ применения: перед применением рекомендуется проверить действие средства на небольшом малозаметном участке поверхности. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания и орошения можно проводить в присутствии людей при соблюдении норм расхода средства, при этом проветривания помещения не требуется. Норма расхода при использовании средства в виде спрея, а также способом протирания – не более 50 мл/м2 (в среднем, 30 – 40 мл/м2). Одномоментно рекомендуется обрабатывать не более 1 / 10 площади помещения. При использовании салфеток, пропитанных раствором средства, допускается обработка одной салфеткой площади не более 1 м2 далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности: средство использовать только по назначению. Не принимать внутрь! Избегать попадания средства в глаза, органы дыхания и на поврежденную кожу, более обширная информация изложена в инструкции по применению. Форма выпуска: жидкость от 0,05 до 10 л., салфетки от 50 до 300 шт. или иные фасовки согласно инструкции по применению. Срок годности: 6 лет. Выдан взамен № KZ.16.01.98.002.E.000845.12.23 от 28.12.2023 г.
Гигиеническая характеристика
По параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, средство при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу мало опасных соединений; при парентеральном введении (в брюшную полость) относится к 5 классу практически нетоксичных веществ (по классификации К.К. Сидорова); при ингаляционном воздействии по зоне острого токсического действия средство в виде паров и аэрозоля (при соблюдении норм расхода) относится к 4 классу мало опасных соединений по Классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств. Средство не оказывает местно-раздражающего, кожно-резорбтивного и сенсибилизирующего действия в рекомендованных режимах применения. Нанесение средства на скарифицированную кожу не осложняет заживление искусственно нанесенных ран. Средство вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз при внесении в конъюнктивальный мешок. Средство не обладает кумулятивными свойствами и специфическими отдаленными эффектами (мутагенным, эмбриотоксическим, гонадотоксическим и канцерогенным). -По параметрам острой токсичности, согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76, средство при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу мало опасных соединений; при парентеральном введении (в брюшную полость) относится к 5 классу практически нетоксичных веществ (по классификации К.К. Сидорова); при ингаляционном воздействии по зоне острого токсического действия средство в виде паров и аэрозоля (при соблюдении норм расхода) относится к 4 классу мало опасных соединений по Классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующих средств. Средство не оказывает местно-раздражающего, кожно-резорбтивного и сенсибилизирующего действия в рекомендованных режимах применения. Нанесение средства на скарифицированную кожу не осложняет заживление искусственно нанесенных ран. Средство вызывает умеренное раздражение слизистых оболочек глаз при внесении в конъюнктивальный мешок. Средство не обладает кумулятивными свойствами и специфическими отдаленными эффектами (мутагенным, эмбриотоксическим, гонадотоксическим и канцерогенным). -