KZ.16.01.98.002.E.000122.02.25
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000122.02.25
Дата оформления документа
10.02.2025
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Sterisol Hand Disinfectant Ethanol»
Наименование получателя
ТОО "Научно-производственное объединение МедиДез"
Наименование изготовителя
Sterisol AB
Юр. адрес изготовителя
VadstenaSE-592 23 Box 149Швеция
Юр. адрес получателя
111500, Костанайская обл.г. Рудныйул. Топоркова строение 39/1Республика Казахстан
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 г
Статус
подписан и действует
Область применения
Cредство предназначено для обработки рук хирургов и лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля; обеззараживании и обезжиривании кожи операционного и инъекционного полей; обработки локтевых сгибов доноров; обработки кожи перед введением катетеров и пункцией суставов; гигиенической обработки рук медицинского персонала и далее согласно инструкции по применению.
Условия хранения
cредство хранят на складе в упаковке предприятия-изготовителя в соответствии с правилами хранения легковоспламеняющихся жидкостей при температуре от +5 °С до + 25 °С, отдельно от продуктов питания, лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: в качестве действующих веществ содержит 70,0 ± 2,0% этилового спирта, 10,0 ± 3,0% изопропилового спирта, а также функциональные добавки для ухода за кожей рук (глицерин, карбомер, аминометилпропанол), вода. Применение средства: гигиеническая обработка рук (в.т.ч. без предварительного мытья водой и мылом) на сухие руки наносят 3 мл средства и втирают в кожу до высыхания, но не менее 15 сек, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев. Меры предосторожности: средство безопасно для обработки кожи пациентов в детских лечебно-профилактических учреждениях. Избегать попадания средства в глаза. Не наносить на раны и слизистые оболочки. При правильном использовании и при соблюдении нормы расхода защита глаз, рук резиновыми перчатками не требуется и далее согласно инструкции по применению. Форма выпуска: средство выпускается в пластиковых герметичных, стерильных пакетах емкостью 0,7 л с обратным дозирующим клапаном и в полимерные флаконы емкостью от 0,025 дм3 до 5,0 дм3. Срок годности 3 года.
Гигиеническая характеристика
Острая токсичность при введении в желудок (DL50 мг/кг) - DL50 -Острая токсичность при введении в желудок (DL50 мг/кг) - DL50 -