KZ.16.01.98.002.E.000063.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

12.02.2026

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство (“ENDEX 20”) «ЭНДЕКС 20»

Наименование получателя

ТОО "Рамтэк"

Наименование изготовителя

FRANKLAB

Юр. адрес изготовителя

Французская Республика проспект де Френес 3 78180 Монтиньи-ле-Бретоннё

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан г. Астана улица Сығанақ 43 н.п 9б 010000

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство дезинфицирующее предназначено для: предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, включая детские отделения и отделения неонатологии. дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов: хирургических, стоматологических (в т. ч. вращающихся) инструментов, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам; стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов: хирургических, стоматологических (в т. ч. вращающихся) инструментов, гибких и жестких эндоскопов, инструментов к эндоскопам; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов ручным и механизированным способами, в том числе в автоматических моечно-дезинфицирующих машинах (МДМ). Далее согласно инструкции по применению № 01/24.

Протоколы исследований

Международный стандарт и спецификация,б/н,Международный стандарт и спецификация,25.12.2025; протокола испытаний №231/7 от 11.03.2025 г., №231/6 от 18.04.2025 г., №231/8 от 15.04.2025 г., №231/1093 от 03.04.2025 г.,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,231/5,17.04.2025; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/3553,29.12.2025

Условия хранения

Условия хранения: средство хранят в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от плюс +5°С до +35°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

В состав средства входит глутаровый альдегид (25%) в качестве действующего вещества (ДВ), а также стабилизатор и другие вспомогательные компоненты.