KZ.16.01.98.002.E.000062.02.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000062.02.26
Дата оформления документа
12.02.2026
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее (антисептическое) «Антибактериальный раствор 0,01 %»
Наименование получателя
Товарищество с ограниченной ответственностью "МВ ФармЛекс"
Наименование изготовителя
ООО «Самарская фармацевтическая фабрика»
Юр. адрес изготовителя
Российская Федерация Самарская область г. Чапаевск ул. 1-ая Монтажная дом 12А ; Российская Федерация Самарская область г. Чапаевск ул. 1-ая Монтажная дом 12А офис 5
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан г. Астана Проспект БАУЫРЖАН МОМЫШҰЛЫ дом 2/6 НП 10
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
Средство дезинфицирующее (антисептическое) «Антибактериальный раствор 0,01 %» предназначено: для антисептической обработки перед небольшими диагностическими и оперативными мероприятиями в ЛПУ (УЗИ с датчиком, пункции, катетеризации); - для антисептической обработки и профилактики инфекций бактериальных, грибковых, вирусных заболеваний в акушерство-гинекологии, оториноларингологии, стоматологии, хирургии, травматологии, дерматологии, кожно-венерологии, педиатрии, урологии; для обработки локтевых сгибов доноров; обработка кожи инъекционного поля; - для гигиенической обработки съемных протезов, далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
СТО 92423932 - 022 - 2025,-,СТО 92423932 - 022 - 2025,15.01.2025; протокола испытаний филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК №2767/139 от 20.10.2025 г., №2967/247 от 14.11.2025 г., №267/1193 от 10.11.2025 г.,ИЦ ТОО "Cosmomed" ,3979/Р от 25.11.2025 г. №3980/Р,25.11.2025; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПВХ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/2892 ,19.12.2025
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: действующее вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония 0,01 %, вспомогательный компонент: вода очищенная. Средство «Антибактериальный раствор 0,01 %» применяют при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в лечебно-профилактических учреждениях, а также для самостоятельного применения населением , в том числе для детей как от 3-х лет, так и с рождения, допускается для применения во время беременности и кормления грудью. Меры предосторожности: крайне редко возникновение индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд), промыть место нанесения водой и отказаться от применения. Меры первой помощи: При случайном проглатывании внутрь средство безопасно, при возникновении индивидуальной непереносимости средства при проглатывании значительного количества рекомендуется принять энтеросорбент (например, 10-15 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды) и обратиться к врачу по необходимости. Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.