KZ.16.01.98.002.E.000061.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

12.02.2026

Наименование продукции

Дезинфицирующее средство (“PERALEX 9 HECTO +”) «ПЕРАЛЕКС 9 ГЕКТО +»

Наименование получателя

ТОО "Рамтэк"

Наименование изготовителя

FRANKLAB

Юр. адрес изготовителя

Французская Республика - FRANKLAB - проспект де Френес 3, 78180 Монтиньи-ле-Бретоннё - Франция 3

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан г. Астана улица Сығанақ 43 н.п 9б 010000

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299

Статус

подписан и действует

Область применения

Средство предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, включая детские отделения и отделения неонатологии, для: дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов: хирургических, стоматологических (в т. ч. вращающихся) инструментов, гибких и жестких эндоскопов и инструментов к эндоскопам; стерилизации изделий медицинского назначения из различных материалов: хирургических, стоматологических (в т. ч. вращающихся) инструментов, гибких и жестких эндоскопов, инструментов к эндоскопам; дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов ручным и механизированным способами, в том числе в автоматических моечно-дезинфицирующих машинах (МДМ).

Протоколы исследований

Международный стандарт и спецификация,Международный стандарт и спецификация,б/н,20.01.2025; протокола испытаний №232/8 от 11.03.2025 г., №232/7 от 18.04.2025 г., №232/9 от 27.03.2025 г., №232/1094 от 03.04.2025 г.,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,№236/6,17.04.2025; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/3059,26.12.2025

Условия хранения

Условия хранения: средство хранят в вертикальном положении в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от плюс +5°С до +25°С, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания, вдали от источников тепла, в защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте

Информация, наносимая на этикетку

Средство в качестве действующих веществ содержит перекись водорода (7,8%) и надуксусную кислоту (0,0975%) а также функциональные компоненты (ингибитор коррозии и др.).