KZ.16.01.98.002.E.000058.02.26
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000058.02.26
Дата оформления документа
12.02.2026
Наименование продукции
Дезинфицирующее средство "AmiSterin OPA"
Наименование получателя
ТОО "Amicos"
Наименование изготовителя
ТОО "Amicos"
Юр. адрес изготовителя
Республика Казахстан г.Алматы Северное кольцо 86/7 65 ; Республика Казахстан г.Алматы Акан серы 36 б/н
Юр. адрес получателя
Республика Казахстан г.Алматы Северное кольцо 86/7 65
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) от 28.05.2010 года №299
Статус
подписан и действует
Область применения
для дезинфекции изделий медицинского назначения (ИМН) из различных материалов, включая хирургические, стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся) и материалы, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним; для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов (жестких и гибких), ручным и механизированным способом; для стерилизации изделий медицинского назначения (ИМН) из различных материалов, включая хирургические, стоматологические инструменты (в т.ч. вращающиеся) и материалы, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним. Далее согласно инструкции по применению.
Протоколы исследований
СТ ТОО 171240015060-04-2025,ТОО "Amicos",СТ ТОО 171240015060-04-2025,13.06.2025; протокола испытаний №3101/170 от 14.11.2025г., №3101/163 от 22.12.2025г., №3101/286 от 08.12.2025г., №3101/1215 от 15.12.2025г.,филиала "НПЦСЭЭиМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,№3101/106,11.12.2025; экспертное заключение,филиала "НПЦСЭЭМ" РГП на ПХВ "НЦОЗ" МЗ РК,11-04-11/13,08.01.2026
Условия хранения
Условия хранения: хранить в упаковке изготовителя в крытом вентилируемом складском помещении при температуре от -20ºС до +35ºС, отдельно от лекарственных препаратов, продуктов питания и в местах недоступных детям, не допуская попадания прямых солнечных лучей. Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания. Срок годности средства после вскрытия упаковки не менее 90 дней.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: действующие вещества: ортофталевый альдегид 0,55-0,65%, вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, DecylGlucoside (АПГ), ЭДТА, пропиленгликоль, натрия нитрит, пеногаситель силиконовый, лимонная кислота, цитрат натрия, вода деминерализованная. Меры предосторожности: к работе со средством допускаются лица старше 18 лет и все лица, не имеющие противопоказания, указанные в действующих НПА. Работники должны пройти обучение, инструктаж по безопасной работе со средствами по оказанию первой помощи при случайном отравлении. Работы со средством следует проводить в спецодежде с защитой кожи рук резиновыми перчатками и глаз защитными очками. При работе со средством необходимо соблюдать правила личной гигиены. Запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы вымыть поверхность кожи с мылом. Избегать попадания средства в глаза, на слизистые и кожу. Не допускается контакт со средством беременных женщин. Меры первой помощи: при попадании средства на кожу смыть его водой и кожу смазать кремом. При попадании средства в глаза следует обильно промыть их под проточной водой в течение 15-20 минут. При необходимости обратиться к врачу. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу. При раздражении органов дыхания (першение в горле, носу, кашель, затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего вывести на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.