KZ.16.01.98.002.E.000049.01.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KZ.16.01.98.002.E.000049.01.24
Дата оформления документа
30.01.2024
Наименование продукции
Средство дезинфицирующее «Аминаз – Денталь»
Наименование получателя
ООО "АЦЕЯ"
Наименование изготовителя
ООО «Ацея»
Юр. адрес изготовителя
г. Москва, ул. Радищевская Верхн, д. 6, стр. 4 Российская Федерация
Юр. адрес получателя
г. Москва, ул. Радищевская Верхн, д. 6, стр. 4 Российская Федерация
Нормативная документация
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) №299 от 28.05.2010 года
Статус
подписан и действует
Область применения
для персонала медицинских, лечебно-профилактических организаций (ЛПО) любого профиля, включая хирургические, терапевтические, стоматологические; медицинских многопрофильных центров и других учреждений, далее согласно инструкции по применению.
Типографский номер бланка
0000618
Условия хранения
хранить в упаковке производителя при температуре от -5°С до +40°С, отдельно от лекарственных препаратов, пищевых продуктов, в местах, недоступных детям, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
Информация, наносимая на этикетку
Состав: N,N-бис-(3-аминопропил) додециламин - 0,75%, алкилдиметилбензиламмония хлорид – 0,5%, а также вспомогательные компоненты и функциональные добавки, вода. Способ примения: дезинфекцию изделий медицинского назначения в том числе совмещенную с их предстерилизационной очисткой, ручным способом осуществляют в пластамассовых или эмалированных (без повреждения эмали) емкостях с закрывающимися крышками, далее согласно инструкции по применению. Меры предосторожности и первой помощи: средство использовать только по назначению. Не принимать внутрь. Все работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резин.перчатками. Следует избегать попадания средства на кожу и в глаза. Средство необходимо хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. При попадании средства в глаза их следует немедленно промыть под струей проточной воды в течение 10-15 мин, далее согласно инструкции по применению. Срок годности средства в невскрытой упаковке составляет 7 лет; во вскрытой (плотно закрытой) упаковке – не более 6 месяцев. Объем 1 л и другие фасовки согласно инструкции по применению.
Гигиеническая характеристика
Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -Среднесмертельная доза (ЛД50), мг/кг класс опасности 4 класс (малоопасное вещество); Статическая ингаляционная затравка летучими парами средства в насыщающей концентрации 4 класс (малоопасное вещество). -