KG.11.01.09.003.R.006741.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KG.11.01.09.003.R.006741.12.24
Дата оформления документа
31.12.2024
Наименование продукции
Foligin-5 (30 капсул)
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "Роял Фарм"
Наименование изготовителя
"Fortex Nutraceuticals" Ltd
Юр. адрес изготовителя
Республика Болгария, г. София 1362, квартал Суходол, ул. Прохладен кат, 10
Юр. адрес получателя
Кыргызская Республика, Ленинский район, город Бишкек, ул. Калык Акиева, 66. 3 - этаж, каб. 522
Нормативная документация
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Статус
подписан и действует
Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника L-метилфолата и витамина К2 для поддержания нормального функционирования женской репродуктивной системы и поддержания гормонального баланса. Состав: каждая 1 капсула содержит: Активные вещества: L-метилфолат - 400 мкг; витамин K2 - 90 мкг. Вспомогательные вещества: сухой агент микрокристаллическая целлюлоза, противослеживающие агенты стеарат магния, диоксид кремния, твердая желатиновая капсула - 95 г (желатин и краситель карбонат кальция). Способ применения: Взрослым по 1 капсуле 1 раз в сутки во время приема пищи. Курс не менее 1 месяца. Не следует превышать рекомендованные дозы. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством. Форма выпуска: 3 блистера по 10 капсул в картонной коробке. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года
Типографский номер бланка
0005563
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 328Р от 16.08.2024 г., № 2293К от 19.07.2024 г. ИЛ ТОО «Нутритест» (аттестат аккредитации № KZ.Т.02.Е0177); № 155Р, № 156Р от 11.07.2024 г. ИЛ ТОО «Еркiн талғам» (аттестат аккредитации №KZ.Т.02.Е0327). Экспертное заключение № 17/ЭК-26-24 от 23.08.2024 г. Научный отчет от 21.08.2024 г. Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др
Информация, наносимая на этикетку
Соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Гигиеническая характеристика
Микробиологические: -Микробиологические: - Патогенные м-мы в т.ч. сальмонеллы, в 10г - ГОСТ 31659-2012 КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - ГОСТ 10444.15-94 БГКП (колиформы), в 0,1 г - ГОСТ 31747-2012 Escherichia coli, в 1,0 г - ГОСТ 30726-2001 Плесени и дрожжи, КОЕ/г, не более - ГОСТ 10444.12-2013 Токсичные элементы, мг/кг, не более: - Свинец (Рb) - ГОСТ 33824-2016 Кадмий (Са) - ГОСТ 33824-2016 Мышьяк (Аѕ) - ГОСТ 31628-2012 Ртуть (Нg) - ГOCT 26927-86 Пестициды, мг/кг, не более: - ГХЦГ (а, В, у-изомеры) - CT PK 2011-2010 ДДТ и его метаболиты - CT PK 2011-2010 Гептахлор - CT PK 2011-2010 Алдрин - CT PK 2011-2010 Физико-химические: - Средний вес содержимого, г - ГФ РК 2008 г., том 1 Витамины, мкг/саше: - Витамин К2 - ГОСТ 31486-2012 Витамин В9 - МВИ МН 2146-2004 Миграция вредных веществ: - Титан, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Цинк, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Алюминий, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Железо, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Марганец, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Медь, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Миграция вредных веществ: - Бензол, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Метиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Изобутиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Бутиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Изопропиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Пропиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Ацетальдегид, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Ацетон, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Дибутилфталат, мг/л, не более - МУК 4.1.3169-14 Диоктилфталат, мг/л, не более - МУК 4.1.3169-14 Толуол, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Олово, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Цинк, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Пищевая ценность, г/100г: - Белки - ГОСТ 26889-86 Жиры - ГОСТ 15113.9-77 Углеводы - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г. Влага - ГОСТ 24027.2-80 Зола - ГОСТ 24027.2-80 Энергетическая ценность, ккал/кДж/100г - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г.