KG.11.01.09.003.R.006740.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KG.11.01.09.003.R.006740.12.24
Дата оформления документа
31.12.2024
Наименование продукции
CASPIUM 30 таблеток
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "Роял Фарм"
Наименование изготовителя
"Fortex Nutraceuticals" Ltd
Юр. адрес изготовителя
Республика Болгария, г. София 1362, квартал Суходол, ул. Прохладен кат, 10
Юр. адрес получателя
Кыргызская Республика, Ленинский район, город Бишкек, ул. Калык Акиева, 66. 3 - этаж, каб. 522
Нормативная документация
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Статус
подписан и действует
Область применения
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника витамина D3, для поддержания нормального функционирования иммунной и нервной систем, профилактики рахита, развития и поддержания крепких и здоровых костей, мышц и зубов. Витамин D3 способствует усвоению кальция и фосфора, нормализует уровень кальция в крови и нормальное функционирование головного мозга. Состав: каждая 1 таблетка содержит: Активные вещества: витамин D3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ). Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид (Е551), магния стеарат (Е470d), натрия кроскармеллоза (Е468). Способ применения: Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 таблетке 1 раз в сутки во время приема пищи. Курс не менее 1 месяца. Не следует превышать рекомендованные дозы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гипервитаминоз, почечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года
Типографский номер бланка
0055562
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 318Р от 12.08.2024 г., № 2273К от 18.07.2024 г. ИЛ ТОО «Нутритест» (аттестат аккредитации № KZ.Т.02.Е0177); № 152Р от 11.07.2024 г. ИЛ ТОО «Еркiн талғам» (аттестат аккредитации №KZ.Т.02.Е0327). Экспертное заключение № 17/ЭК-24-24 от 22.08.2024 г. Научный отчет от 21.08.2024 г. Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др
Информация, наносимая на этикетку
Соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Гигиеническая характеристика
Микробиологические: -Микробиологические: - Патогенные м-мы в т.ч. сальмонеллы, в 10г - ГОСТ 31659-2012 КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - ГОСТ 10444.15-94 БГКП (колиформы), в 0,1 г - ГОСТ 31747-2012 Escherichia coli, в 1,0 г - ГОСТ 30726-2001 Плесени и дрожжи, КОЕ/г, не более - ГОСТ 10444.12-2013 Токсичные элементы, мг/кг, не более: - Свинец (РЬ) - ГOCT 33824-2016 Кадмий (Сd) - ГОСТ 33824-2016 Мышьяк (Аѕ) - ГОСТ 31628-2012 Ртуть (Hg) - ГОСТ 26927-86 Пестициды, мг/кг, не более: - ГХЦГ (а, В, у-изомеры) - CT PK 2011-2010 ДДТ и его метаболиты - CT PK 2011-2010 Гептахлор - CT PK 2011-2010 Алдрин - CT PK 2011-2010 Физико-химические: - Средний вес, г - ГФ РК 2008 г., том 1 Витамины в 1 таблетке: - Витамин D мкг - ГОСТ ЕН 12821-2014 Миграция вредных веществ: - Гексан, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Метиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Изобутиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Бутиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Изопропиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Пропиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Этилацетат, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Ацетальдегид, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Ацетон, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Формальдегид, мг/л, не более - ГОСТ 33446-2015 Гептан, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Пищевая ценность, г/100г: - Белки - ГОСТ 26889-86 Жиры - ГОСТ 15113.9-77 Углеводы - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г. Влага - ГОСТ 24027.2-80 Зола - ГОСТ 24027.2-80 Энергетическая ценность, ккал/кДж/100г - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г.