KG.11.01.09.003.R.006739.12.24

Номер свидетельства

KG.11.01.09.003.R.006739.12.24

Дата оформления документа

31.12.2024

Наименование продукции

CASPIUM Капли для приема внутрь 20 мл

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "Роял Фарм"

Наименование изготовителя

"Fortex Nutraceuticals" Ltd

Юр. адрес изготовителя

Республика Болгария, г. София 1362, квартал Суходол, ул. Прохладен кат, 10

Юр. адрес получателя

Кыргызская Республика, Ленинский район, город Бишкек, ул. Калык Акиева, 66. 3 - этаж, каб. 522

Нормативная документация

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I

Статус

Область применения

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника витамина D3, для поддержания нормального функционирования иммунной и нервной систем, профилактики рахита, развития и поддержания крепких и здоровых костей, мышц и зубов. Витамин D 3 способствует усвоению кальция и фосфора, нормализует уровень кальция в крови и нормальное функционирование головного мозга. Состав: каждая 1 капля содержит: активное вещество: витамин D3 (холекальциферол) – 10 мкг (400 МЕ). Вспомогательные вещества: масло триглицеридов со средней цепью (МСТ), антиоксидант витамин Е (DL-альфатокоферола ацетат). Способ применения: Детям с 3-х лет - по 1 капле 1 раз в сутки во время приема пищи. Курс не менее 1 месяца. Не следует превышать рекомендованные дозы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гипервитаминоз, почечная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством. Форма выпуска: По 20 мл раствора во флаконе из коричневого стекла, помещенном в картонную коробку. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года

Типографский номер бланка

0055561

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 317Р от 12.08.2024 г., № 2272К от 18.07.2024 г. ИЛ ТОО «Нутритест» (аттестат аккредитации № KZ.Т.02.Е0177); № 154Р, № 153Р от 11.07.2024 г. ИЛ ТОО «Еркiн талғам» (аттестат аккредитации №KZ.Т.02.Е0327). Экспертное заключение № 17/ЭК-25-24 от 23.08.2024 г. Научный отчет от 22.08.2024 г. Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др

Информация, наносимая на этикетку

Соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I

Гигиеническая характеристика

Микробиологические: -Микробиологические: - Патогенные м-мы в т.ч. сальмонеллы, в 10г - ГОСТ 31659-2012 Токсичные элементы, мг/кг, не более: - Свинец (РЬ) - ГОСТ 33824-2016 Кадмий (Сd) - ГОСТ 33824-2016 Мышьяк (Аѕ) - ГОСТ 31628-2012 Ртуть (Hg) - ГОСТ 26927-86 Пестициды, мг/кг, не более: - ГХЦГ (а, В, у-изомеры) - CT PK 2011-2010 ДДТ и его метаболиты - CT PK 2011-2010 Гептахлор - СТ РК 2011-2010 Алдрин - CT PK 2011-2010 Железо (Fe) - ГОСТ 26928-86 Медь (Си) - ГОСТ 33824-2016 Микотоксины, мг/кг, не более: - Афлатоксин В1 - ГОСТ 30711-2001 Физико-химические: - Средний объем, мл - ГФ РК 2008 г., том 1 Витамины, в 10 мл: - Витамин D, мкг - ГОСТ ЕН 12821-2014 Миграция вредных веществ: - Гексан, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Метиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Изобутиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Бутиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Изопропиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Пропиловый спирт, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Этилацетат, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Ацетальдегид, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Ацетон, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Формальдегид, мг/л, не более - ГОСТ 33446-2015 Гептан, мг/л, не более - ГОСТ 34174-2017 Миграция вредных веществ: - Алюминий, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Марганец, мг/л, не более - ГОСТ 31870-2012 Пищевая ценность, г/100г: - Белки - ГОСТ 26889-86 Жиры - ГОСТ 15113.9-77 Углеводы - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г. Влага - ГОСТ 24027.2-80 Зола - ГОСТ 24027.2-80 Энергетическая ценность, ккал/кДж/100г - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г.