KG.11.01.09.003.R.005730.11.24

Номер свидетельства

KG.11.01.09.003.R.005730.11.24

Дата оформления документа

14.11.2024

Наименование продукции

БАД «Омепрен» «Omepren» форма выпуска: в капсулах по 1330 мг

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "РИГЛА"

Наименование изготовителя

Tocura Ilac Sanayive Ticaret A.S

Нормативная документация

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I

Статус

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть или специализированные отделы торговой сети в качестве биологической активной добавки к пище - источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой, докозагексаеновой и альфа-линоленовой кислот), полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (в том числе линолевой и гамма-линоленовой кислот). Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсуле 2 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема 8-12 недель, при необходимости прием можно повторить через месяц. Перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Форма выпуска: 60 капсул по 1330 мг, в пластиковом флаконе, упакованном в картонную упаковку. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации: реализация через аптечную сеть и специализированные магазины. Срок годности: 3 года

Типографский номер бланка

0054573

Протоколы исследований

Протоколы испытаний №214P от 13.06.2024г., №1621K от 07.06.2024г., ИЛ ТОО «Нутритест» (аттестат аккредитации №KZ.T.02.Е0177). Экспертное заключение №15/ЭК-11-24 от 19.06.2024 г., Научный отчет от 17.06.24. Экспертного совета по регистрации БАД к пище и детского питания Казахской академии питания

Информация, наносимая на этикетку

Соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I

Гигиеническая характеристика

Микробиологические: -Микробиологические: - Патогенные м-мы в т.ч. сальмонеллы, в 10г - ГОСТ 31659-2012 Токсичные элементы, мг/кг, не более: - Свинец (РЬ) - TOCT 33824-2016 Кадмий (cd) - TOCT 33824-2016 Мышьяк (Аs) - ГОСТ 31628-2012 Ртуть (Н) - ГОСТ 26927-86 Пестициды, мг/кг, не более: - ГХЦГ (а, В, у-изомеры) - CT PK 2011-2010 ДДТ и его метаболиты - CT PK 2011-2010 Гептахлор - CT PK 2011-2010 Алдрин - CT PK 2011-2010 2,4 Д кислота, ее соли и эфиры - CT PK 2011-2010 ПХБ, мг/кг, не более - ГОСТ 31983-2012 Микотоксины, мг/кг, не более: - Афлатоксин В1 - ГОСТ 30711-2001 Красители, мг/кг, не более: - Понсо 4 (Е 124) - ГОСТ 34229-2017 Жирнокислотный состав, в 1 капсуле: - Сумма полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, мг - МВИ МН 1364-2000 Полиненасыщенные жирные кислоты: - С20:53 эйкозапентаеновая, мг - МВИ МН 1364-2000 С22:6 3 докозагексаеновая, мг - МВИ МН 1364-2000 Пищевая ценность, г/100г: - Белки - ГОСТ 26889-86 Жиры - ГОСТ 15113.9-77 Углеводы - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г. Влага - ГОСТ 24027.2-80 Зола - ГОСТ 24027.2-80 Энергетическая ценность, ккал/кДж/100г - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г.