KG.11.01.09.003.R.005728.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KG.11.01.09.003.R.005728.11.24
Дата оформления документа
14.11.2024
Наименование продукции
БАД «Бифлора» «Biflora» в капсулах по 820 мг
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "РИГЛА"
Наименование изготовителя
Tocura Ilac Sanayive Ticaret A.S
Нормативная документация
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть или специализированные отделы торговой сети в качестве биологической активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов. Рекомендации по применению: Взрослым по 1-2 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц, при необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством. Форма выпуска: 20 капсул по 820 мг, 2 блистера по 10 капсул, упакованном в картонную упаковку. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации: реализация через аптечную сеть и специализированные магазины. Срок годности: 3 года
Типографский номер бланка
0054571
Протоколы исследований
Протоколы испытаний №213P от 11.06.2024 г., №1620K от 07.06.2024 г. ИЛ ТОО «Нутритест» (аттестат аккредитации KZ.T.02.Е0177). Экспертное заключение №15/ЭК-14-24 от 14.06.2024 г., Научный отчет от 13.06.24. Экспертного совета по регистрации БАД к пище и детского питания Казахской академии питания
Информация, наносимая на этикетку
Соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Гигиеническая характеристика
Микробиологические: -Микробиологические: - Содержание пробиотических м-ов, КОЕ/г, - ГОСТ Р 56139-2014 Патогенные м-мы в т.ч. сальмонеллы, в 10г - ГОСТ 31659-2012 КП (колиформы), в 1,0 г - ГOCT 31747-2012 Escherichia coli, в 5,0 г - ГОСТ 30726-2001 Staphylococcus aureus, в 1,0 г - ГОСТ 31746-2012 Дрожжи, КОЕ/г, не более - ГОСТ 10444.12-2013 Плесени, КОЕ/г, не более - ГОСТ 10444.12-2013 Токсичные элементы, мг/кг, не более: - Свинец (РЬ) - ГОСТ 33824-2016 Кадмий (Са) - ГОСТ 33824-2016 Мышьяк (Аs) - ГOCT 31628-2012 Ртуть (g) - ГОСТ 26927-86' Пестициды, мг/кг, не более: - ГХЦГ (а, В, у-изомеры) - СТ РК 2011-2010 ДДТ и его метаболиты - СТ РК 2011-2010 Гептахлор - СТ РК 2011-2010 Алдрин - СТ РК 2011-2010 Пищевая ценность, г/100г: - Белки - ГОСТ 26889-86 Жиры - ГОСТ 15113.9-77 Углеводы - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г. Влага - ГОСТ 24027.2-80 Зола - ГОСТ 24027.2-80 Энергетическая ценность, ккал/кДж/100г - И.М. Скурихин, вып. 1, 1987г.