KG.11.01.09.003.R.005315.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
KG.11.01.09.003.R.005315.10.24
Дата оформления документа
18.10.2024
Наименование продукции
DEVINIT Раствор для приема внутрь 200мл
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "Деметра-М"
Наименование изготовителя
HELEX HEALTHCARE Gıda İlaç Kozmetik Medical San. Dış Tic. Ltd. Şti
Нормативная документация
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Статус
подписан и действует
Область применения
Рекомендуется детям в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника витаминов, минералов и L-аргинина для поддержания здоровья органов зрения, нервной, сердечно-сосудистой и костно-мышечной систем, улучшения обмена веществ, повышения физических и умственных способностей, улучшения памяти и внимания. Рекомендации по применению: Дети от 3 до 4 лет по 3 мл один раз в день, дети от 5 до 6 лет по 5 мл один раз в день, дети от 7 до 10 лет по 3 мл два раза в день, дети от 11 лет и старше по 5 мл два раза в день. Отмерять указанные количества БАД с помощью мерной ложки, вложенной в упаковку. Не следует превышать рекомендованные дозы. Курс приема не менее одного месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством. Форма выпуска: стеклянный флакон 200 мл. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 3 года
Типографский номер бланка
0054166
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 72Р, № 73Р от 30.04.2024 г. ИЛ ТОО «Еркiн талғам» (аттестат аккредитации № KZ.Т.02.Е0327); № 173Р от 21.06.2024 г., № 1388К от 10.05.2024 г. ИЛ ТОО «Нутритест» (аттестат аккредитации № KZ.Т.02.Е0177); Экспертное заключение №14/ЭК-0483-24 от 12.07.2024 г. Научный отчет от 08.07.2024 г. Экспертного совета по регистрации биологически активных добавок к пище, детского питания, пищевых добавок и др
Информация, наносимая на этикетку
Соответствует Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II Раздел I
Гигиеническая характеристика
Микробиологические: -Микробиологические: - Патогенные м-мы в т.ч. сальмонеллы, в 10г - Не обн. Токсичные элементы, мг/кг, не более: - Свинец (РЬ) - Не обн. Кадмий (cd) - Не обн. Мышьяк (As) - Не обн. Ртуть (Hg) - Не обн. Пестициды, мг/кг, не более: - ГХЦГ (а, В, у-изомеры) - Не обн. ДДТ и его метаболиты - Не обн. Гептахлор - Не обн. Алдрин - Не обн. ПХБ, мг/кг, не более - Не обн. Физико-химические: - Плотность, г/мл - 1,085 pH - 4.75 Витамины, в 5 мл: - Витамин А, мг - 0,39±0,02 Витамин D3, мг - 0,0051±0,0003 Витамин Е, мг - 0,00780±00035 Витамин К, мкг - 28±2,8 Витамин В1, мг - 0,61±0,03 Витамин В2, мг - 0,59±0,03 Витамин В3 (РР), мг - 4,02±0,20 Витамин В5, мг - 2,49±0,12 Витамин В6, мг - 0,61±0,03 Витамин В9, мг - 0,145±0,007 Витамин С, мг - 29.95±1,44 Минеральные вещества, в 5 мл: 1 - Кальций (Са), мг - 211,6±63,5 Цинк (Zn), мг - 5,1±1,5 Селен (Ѕе), мг - 0,019±0,006 Аминокислотный состав, в 5 мл: - Аргинин, мг - 401,0±20,05 Жирнокислотный состав, в 5 мл - Сумма полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, мг - 1091±109,1 Полиненасыщенные жирные кислоты: - С20:53 эйкозапентаеновая, мг - 545,5±54,5 С22:63 докозагексаеновая, мг - 364,0±36,4 Пищевая ценность, г/100г: - Белки - 1,59±0,1 Жиры - 19,82±1,19 Углеводы - 0,59±0,03 Влага - 77,48±3,87 Зола - 0,27±0,01 Энергетическая ценность, ккал/кДж/100г - 187,1/782,83 Миграция вредных веществ: - Ацетальдегид, мг/л, не более - Не обнаружено Бутиловый спирт, мг/л, не более - Не обнаружено Гексан, мг/л, не более - Не обнаружено Гептан, мг/л, не более - Не обнаружено Изобутиловый спирт, мг/л, не более - Не обнаружено Метиловый спирт, мг/л, не более - Не обнаружено Изопропиловый спирт, мг/л, не более - Не обнаружено Пропиловый спирт, мг/л, не более - Не обнаружено Этилацетат, мг/л, не более - Не обнаружено Ацетон, мг/л, не более - Не обнаружено Формальдегид, мг/л, не более - Не обнаружено Алюминий, мг/л, не более - Не обнаружено Марганец, мг/л, не более - Не обнаружено