AM.01.48.01.007.R.000313.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

20.11.2023

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) «Кальшейк» (Calshake), со вкусом банана, или со вкусом ванили, или со вкусом клубники.

Наименование получателя

ООО «Фрезениус Каби»

Наименование изготовителя

«Fresenius Kabi Deutschland GmbH»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес: Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия, адрес производства: «Huegli UK Limited», Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, B98 ORE, Великобритания.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15.

Нормативная документация

спецификация производителя.

Статус

удален из-за технической ошибки при оформлении

Область применения

предназначен для перорального энтерального питания пациентов с недостаточностью питания или риском ее развития (например, муковисцидоз, онкологические заболевания, ХОБЛ) и состояниями, требующими высоких затрат энергии.

Типографский номер бланка

0010440

Протоколы исследований

Протокол испытаний № № СГР-284 от 30.01.2023 г., СГР-284-1 от 30.01.2023 г. . Экспертное заключение экспертной группы №225 от 16.11.2023 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в сухом месте при комнатной температуре. Восстановленный продукт рекомендуется употребить сразу. Восстановленный продукт следует хранить в холодильнике и использовать в течение 24 часов после приготовления. Перед употреблением перемешать.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) «Кальшейк» (Calshake), со вкусом банана, или со вкусом ванили, или со вкусом клубники.«Fresenius Kabi Deutschland GmbH», юридический адрес: Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия, адрес производства: «Huegli UK Limited», Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, B98 ORE, Великобритания.спецификация производителя.Область применения: предназначен для перорального энтерального питания пациентов с недостаточностью питания или риском ее развития (например, муковисцидоз, онкологические заболевания, ХОБЛ) и состояниями, требующими высоких затрат энергии. Упаковка: коробка, 7 саше по 87 г (= 609 г). Продукт для перорального энтерального питания, восстановленный на молоке, высококалорийный (1,9 ккал/мл). Содержит лактозу. Не содержит глютен. Рекомендации по применению: доза продукта определяется врачом. Рекомендованная суточная доза: 1 саше (87 г порошка), разведенное в 240 мл молока, что составляет примерно 600 ккал. Рекомендуется употреблять охлажденным, пить медленно. Предупреждение: • Применять под наблюдением врача. • Не применять у детей до 3-х лет. У детей от 3-х до 6 лет применять с осторожностью. • Не рекомендуется использовать в качестве единственного источника питания. Условия хранения: хранить в сухом месте при комнатной температуре. Восстановленный продукт рекомендуется употребить сразу. Восстановленный продукт следует хранить в холодильнике и использовать в течение 24 часов после приготовления. Перед употреблением перемешать. Способ применения: добавьте содержимое 1 саше к 240 мл молока. Энергично перемешайте венчиком, вилкой или используйте шейкер. Срок годности: 24 месяца с даты изготовления.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -