AM.01.48.01.004.R.000352.12.25

Номер свидетельства

AM.01.48.01.004.R.000352.12.25

Дата оформления документа

16.12.2025

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания (энтеральное питание) Фрезубин сгущенный уровень 2 со вкусом ванили или со вкусом земляники.

Наименование получателя

ООО «Фрезениус Каби»

Наименование изготовителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Юр. адрес изготовителя

адрес производства/юридический адрес: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Юр. адрес получателя

125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15, тел. +7 (495) 988-45-78, Российская Федерация, ОГРН 1087746630289.

Нормативная документация

спецификации продукта.

Статус

Область применения

предназначен для диетотерапии взрослых и детей с 3-х лет (детям до 5 лет - с осторожностью) с риском недостаточного питания и состояниями, требующими высоких затрат энергии и белка или пациентов с дисфагией.

Типографский номер бланка

0023019

Протоколы исследований

"Протокол испытаний № № СГР-312 от 27.11.2025 г., № СГР-312-1 от 27.11.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы №247 от 08.12.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения. "

Условия хранения

хранить при комнатной температуре. Открытый флакон может храниться в холодильнике в течение 24 часов.

Информация, наносимая на этикетку

" Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания (энтеральное питание) Фрезубин сгущенный уровень 2 со вкусом ванили или со вкусом земляники.спецификации продукта.Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, юридический адрес/адрес производства: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.Область применения: предназначен для диетотерапии взрослых и детей с 3-х лет (детям до 5 лет - с осторожностью) с риском недостаточного питания и состояниями, требующими высоких затрат энергии и белка или пациентов с дисфагией. Форма выпуска: флакон по 200 мл. Специализированный пищевой продукт для энтерального питания Высококалорийный (1,5 ккал/мл) продукт с высоким содержанием белка (20% энергии), содержит пищевые волокна. Консистенция сиропа (уровень 2 по национальным стандартам Великобритании продуктов с модифицированной консистенцией). Не содержит лактозу и глютен в клинически значимых количествах. Рекомендации по применению: не рекомендуется использовать в качестве единственного источника питания. Рекомендованная доза в качестве дополнительного питания к основному рациону 2-3 флакона (400-600 мл), что составляет 600-900 ккал в день, но не более 4 флаконов (80 г белка) в день. Принимать содержимое флакона медленно, небольшими глотками! Предупреждение: применять по рекомендации медицинского специалиста. Не рекомендован для детей до 3-х лет. Использовать осторожно для детей младше 5 лет. При употреблении необходимо обеспечить адекватный водный режим. Противопоказания: при дисфагии Фрезубин сгущенный уровень 2 (как и любое пероральное энтеральное питание) противопоказан, если при оценке глотания (например, при флюороскопии) пациент демонстрирует аспирацию при всех консистенциях пищи. В этих случаях показано зондовое энтеральное питание. Условия хранения: хранить при комнатной температуре. Открытый флакон может храниться в холодильнике в течение 24 часов. Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления. Условия реализации: Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. "

Гигиеническая характеристика

Требованиям технических регламентов таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» -