AM.01.48.01.004.R.000312.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.004.R.000312.11.25
Дата оформления документа
19.11.2025
Наименование продукции
Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) Глутамин Плюс (Glutamine Plus) со вкусом апельсина.
Наименование получателя
ООО «Фрезениус Каби»
Наименование изготовителя
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Юр. адрес изготовителя
адрес производства/юридический адрес: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Юр. адрес получателя
адрес: Российская Федерация, 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15.
Нормативная документация
спецификация изготовителя.
Статус
подписан и действует
Область применения
продукт предназначен для диетотерапии детей старше 10 лет и взрослых c повышенной потребностью в глутамине и антиоксидантах в следствие оксидативного стресса, особенно в периоперационном периоде,при ожогах, травме и хронических воспалительных заболеваниях
Типографский номер бланка
0022996
Протоколы исследований
Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-245 от 16.10.2025 г. и № СГР-245-1 от 16.10.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 198 от 17.10.2025 г.
Условия хранения
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) Глутамин Плюс (Glutamine Plus) со вкусом апельсина. Изготовлен в соответствии с документами: спецификация изготовителя. продукт предназначен для диетотерапии детей старше 10 лет и взрослых c повышенной потребностью в глутамине и антиоксидантах в следствие оксидативного стресса, особенно в периоперационном периоде, при ожогах, травме и хронических воспалительных заболеваниях. Форма выпуска: 30 саше по 22,4 г Предупреждение: применять под наблюдением медицинского специалиста. Не рекомендован в качестве единственного источника питания. Использовать в качестве добавки к пище по 1 саше 2-3 раза в сутки, продолжительность применения должна составлять ? 5 дней. Не рекомендован для детей до 10 лет. Не предназначен для парентерального питания! Способ приготовления: 1. 200 мл предпочтительно охлажденной жидкости поместить в соответствующую емкость или шейкер. 2. Добавить содержимое 1 саше (22,4 г). 3. Тщательно размешать в шейкере или используя ложку. Повторно размешать через 1 минуту. Рекомендации по применению: приготовленный продукт используют в течение 24 часов. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не рекомендован для детей младше 10 лет. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 18 месяцев со дня изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 ТР ТС 027/2012 - ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 ТР ТС 027/2012 -