AM.01.48.01.004.R.000311.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

19.11.2025

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) Фрезубин ПРО напиток (Fresubin PRO DRINK) со вкусом ванили, или со вкусом лесного ореха, или со вкусом персика и абрикоса, или со вкусом тропических фруктов, или с нейтральным вкусом

Наименование получателя

ООО «Фрезениус Каби»

Наименование изготовителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Юр. адрес изготовителя

адрес производства/юридический адрес: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

предназначен для перорального энтерального питания взрослых с недостаточностью питания или риском

Типографский номер бланка

0023000

Протоколы исследований

"Протокол испытаний № СГР-198 от 04.09.2025 г., СГР-198-1 от 04.09.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” № 197 от 17.10.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения. "

Условия хранения

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать в течение 24 ч.

Информация, наносимая на этикетку

"Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) Фрезубин ПРО напиток (Fresubin PRO DRINK) со вкусом ванили, или со вкусом лесного ореха, или со вкусом персика и абрикоса, или со вкусом тропических фруктов, или с нейтральным вкусом Изготовлен в соответствии с документами: спецификация продукта. предназначен для перорального энтерального питания взрослых с недостаточностью питания или риском ее развития и состояниями, требующими высоких затрат энергии и белка и/или ограничения жидкости: пожилой и старческий возраст (в сочетании с плохим аппетитом, нарушением жевания, хроническими нейродегенеративными заболеваниями и т. д.), саркопения, нарушения опорно-двигательного аппарата, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, заболевания печени, периоперационный период, пролежни или риск их развития, хронические катаболические заболевания/состояния, такие как злокачественные новообразования, ВИЧ/СПИД, хроническая обструктивная болезнь легких и др. Рекомендации по применению: количество продукта определяется медицинским специалистом в зависимости от нутритивных потребностей пациента. Подходит в качестве дополнительного источника питания. Перед употреблением хорошо встряхнуть. Принимать содержимое флакона медленно, небольшими глотками! Форма выпуска: флаконы по 200 мл Специализированный продукт для перорального энтерального питания Характеризуется высоким содержанием энергии (2,4 ккал/мл), высоким содержанием белка (14,4 г/100 мл), кальция и витамина D3. Не содержит лактозу и глютен в клинически значимых количествах. Противопоказания: как и все продукты для энтерального питания, Фрезубин ПРО напиток не следует применять при остром желудочно-кишечном кровотечении, кишечной непроходимости и шоке. С осторожностью: при тяжелой органной недостаточности с нарушенным метаболизмом и тяжелыми формами нарушения всасывания. Не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью питательных веществ, содержащихся в продукте. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать в течение 24 ч. Срок годности: 12 месяцев со дня изготовления Условия реализации: Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. "

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -