AM.01.48.01.004.R.000310.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.004.R.000310.11.25
Дата оформления документа
19.11.2025
Наименование продукции
Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) Суппортан напиток со вкусом капучино или со вкусом тропических фруктов.
Наименование получателя
ООО «Фрезениус Каби»
Наименование изготовителя
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Юр. адрес изготовителя
адрес производства/юридический адрес: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Юр. адрес получателя
адрес: Российская Федерация, 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15.
Нормативная документация
спецификация изготовителя.
Статус
подписан и действует
Область применения
Продукт предназначен для перорального энтерального питания взрослых и детей с 3-х лет (детям до 6 лет - с осторожностью) с недостаточностью питания или риском ее развития, а также при заболеваниях/состояниях с повышенными потребностями в энергии и белке,
Типографский номер бланка
0022999
Протоколы исследований
Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-178 от 31.07.2025 г. и № СГР-178-1 от 31.07.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 196 от 17.10.2025 г.
Условия хранения
Условия хранения: хранить при комнатной температуре. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать в течение 24 ч. Упаковано в защитной атмосфере.
Информация, наносимая на этикетку
Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) Суппортан напиток со вкусом капучино или со вкусом тропических фруктов. Изготовлен в соответствии с документами: спецификация изготовителя. Продукт предназначен для перорального энтерального питания взрослых и детей с 3-х лет (детям до 6 лет - с осторожностью) с недостаточностью питания или риском ее развития, а также при заболеваниях/состояниях с повышенными потребностями в энергии и белке, таких как онкологические заболевания, кахексия, хроническая обструктивная болезнь легких, муковисцидоз и другие хронические катаболические состояния. Форма выпуска: флакон по 200 мл. Рекомендации по применению. Рекомендованная доза: в качестве дополнительного питания к основному рациону – 2 флакона в сутки. В качестве единственного источника питания: не более 5 флаконов в сутки. Пить медленно. Предупреждение: • Применять под наблюдением врача. • Не применять у детей до 3-х лет. У детей от 3-х до 6 лет применять с осторожностью. • Не подходит в качестве единственного источника питания для детей в возрасте до 5 лет. • Не применять у пациентов с галактоземией. • При назначении продукта следует принять во внимание наличие в его составе высокого содержания белка и рыбьего жира, а также низкое содержания натрия. • Необходимо контролировать уровень натрия в крови. При необходимости следует рассмотреть возможность о дополнительном применении натрия. Условия хранения: хранить при комнатной температуре. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать в течение 24 ч. Упаковано в защитной атмосфере. Срок годности: 15 месяцев с даты изготовления. Условия реализации: Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 ТР ТС 027/2012 - ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 ТР ТС 027/2012 -