AM.01.48.01.004.R.000297.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

28.11.2024

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания (энтеральное питание) «Фребини Энергия напиток с пищевыми волокнами» со вкусом ванили.

Наименование получателя

ООО «Фрезениус Каби»

Наименование изготовителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Юр. адрес изготовителя

адрес производства/юридический адрес: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

предназначен в качестве специализированного пищевого продукта для перорального энтерального питания детей в возрасте от 1 года до 12 лет с недостаточностью питания или риском ее развития

Типографский номер бланка

0019061

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-198 от 25.09.2024 г., СГР-198-1 от 25.09.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы № 162 от 30.09.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать в течение 24 ч. Упаковано в защитной атмосфере.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания (энтеральное питание) «Фребини Энергия напиток с пищевыми волокнами» со вкусом ванили.Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, адрес производства/юридический адрес: Эльзе-Крёнер-Штр. 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.спецификация продукта. Область применения: предназначен в качестве специализированного пищевого продукта для перорального энтерального питания детей в возрасте от 1 года до 12 лет с недостаточностью питания или риском ее развития, а также заболеваниями/ состояниями, сопровождающимися повышенной потребностью в белке и энергии, например, такими как: снижение прибавки массы тела и отставание в росте у детей, муковисцидоз, болезнь Крона, онкологические заболевания, травмы, периоперационный период, неврологические заболевания (в том числе, детский церебральный паралич), врожденные пороки сердца. Форма выпуска: флакон по 200 мл. Рекомендации по применению: рекомендованная доза: в качестве дополнительного питания к основному рациону детям по 1-3 флакона в сутки. В качестве единственного источника питания: дети 1-3 года по 3–5 флакона, 4–6 лет по 5–6 флаконов, 7–10 лет по 6–7 флаконов, 11–12 лет по 7–8 флаконов в сутки или согласно рекомендациям медицинского специалиста. Рекомендовано употреблять охлажденным. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон. Предупреждение: применять под наблюдением медицинского специалиста. Не применять для младенцев в возрасте до 1 года. Не подходит при галактоземии. Условия хранения: хранить при комнатной температуре. После вскрытия хранить в холодильнике и использовать в течение 24 ч. Упаковано в защитной атмосфере. Срок годности: 12 месяцев со дня изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -