AM.01.48.01.004.R.000291.08.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

04.08.2026

Наименование продукции

Наименование получателя

АО «БИНЕРГИЯ»

Наименование изготовителя

ООО «СПБ»

Юр. адрес изготовителя

юр. адрес: 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 143623, Российская Федерация, Московская область, Волоколамский р-он, с. Осташево, Рузское шоссе, дом 24

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41, офис 106А, ОГРН 1075001003175.

Нормативная документация

TУ 10.86.10-006-81656700-2025 с изменением № 1.

Статус

подписан и действует

Область применения

продукт предназначен для взрослых и детей старше 1 года при недостаточности питания; при подготовке к операции и в послеоперационный период; при критических состояниях: ожоги, сепсис, множественная травма; при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Типографский номер бланка

0025846

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-183 от 24.06.2026 г., № СГР-183-1 от 24.06.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы №135 от 24.06.2026 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. После вскрытия упаковки хранить в сухом прохладном месте не более 1 месяца. Не хранить в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая смесь для энтерального питания «ЭнтедаНова Стандарт драй микс» («EntedaNova Standard dry mix») со вкусом нейтральным или банановым, или ванильным, или шоколадным, или клубничным.TУ 10.86.10-006-81656700-2025 с изменением № 1.ООО «СПБ», юридический адрес: 143600, Российская Федерация, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 143623, Российская Федерация, Московская область, Волоколамский р-он, с. Осташево, Рузское шоссе, дом 24.Область применения: продукт предназначен для взрослых и детей старше 1 года при недостаточности питания; при подготовке к операции и в послеоперационный период; при критических состояниях: ожоги, сепсис, множественная травма; при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): лучевые энтериты, химиотерапия, холецистит, панкреатит, фистулы; для питания пациентов с муковисцидозом; при частичных механических препятствиях прохождению пищи: опухоли и травмы головы и шеи, нарушение глотания и жевания, стриктуры и частичные обструкции различных отделов ЖКТ; при состояниях, связанных с потерей аппетита и/или отказом от приема пищи: онкологические заболевания, неврологические заболевания, психические расстройства, болезни печени, сердечно-легочная недостаточность, СПИД, стресс, нарушения чувствительности. Продукт может использоваться для зондового питания и/или перорального употребления в качестве единственного источника или дополнительного источника пищевых веществ и энергии. Форма выпуска: порошок. Способ применения: продукт должен применяться по назначению лечащего врача. Суточный объем, скорость введения и продолжительность приема продукта определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Смесь готовится непосредственно перед употреблением в чистой посуде. Готовую смесь употребить в течение 4 часов. При пероральном употреблении рекомендуется пить медленно мелкими глотками. Способ приготовления: в чистую посуду налить необходимое количество теплой воды, добавить требуемое количество продукта / порошка (согласно таблице разведения). Перемешать до полного растворения порошка. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, галактоземия, полная кишечная непроходимость. Продукт не предназначен для парентерального питания. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. После вскрытия упаковки хранить в сухом прохладном месте не более 1 месяца. Не хранить в холодильнике. Срок годности: 24 месяца с даты изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -