AM.01.48.01.004.R.000285.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

22.07.2026

Наименование продукции

Наименование получателя

АО «БИНЕРГИЯ»

Наименование изготовителя

ООО «СПБ»

Юр. адрес изготовителя

юр. адрес: 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 143623, Российская Федерация, Московская область, Волоколамский р-он, с. Осташево, Рузское шоссе, дом 24

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41, офис 106А, ОГРН 1075001003175.

Нормативная документация

TУ 10.86.10-007-81656700-2025 с изменением № 1.

Статус

подписан и действует

Область применения

продукт предназначен для взрослых и детей старше 1 года при различных заболеваниях, включая: критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, при проведении химио- и лучевой терапии

Типографский номер бланка

0024877

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-184 от 24.06.2026 г., № СГР-184-1 от 24.06.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы №136 от 24.06.2026 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. После вскрытия упаковки хранить в сухом прохладном месте не более 3-х недель. Не хранить в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая смесь для энтерального питания «ЭнтедаНова Стандарт с пищевыми волокнами драй микс» («EntedaNova Standard with dietary fiber dry mix») со вкусом нейтральным или банановым, или ванильным, или шоколадным, или клубничным. ООО «СПБ», юридический адрес: 143600, Российская Федерация, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 143623, Российская Федерация, Московская область, Волоколамский р-он, с. Осташево, Рузское шоссе, дом 24.TУ 10.86.10-007-81656700-2025 с изменением № 1.Область применения: продукт предназначен для взрослых и детей старше 1 года при различных заболеваниях, включая: критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, при проведении химио- и лучевой терапии, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен. Предназначен при питательной недостаточности, кахексии; в периоды перехода от парентерального питания к энтеральному, в сочетании с парентеральным; при длительном энтеральном питании; массивной и длительной антибактериальной терапии; для питания в пред- и послеоперационном периодах; при ограниченном усвоении жиров; острых и экзогенных отравлениях, инфекционных заболеваниях; СПИДе. Продукт может использоваться для зондового питания и/или перорального употребления в качестве единственного источника или дополнительного источника пищевых веществ и энергии. Форма выпуска: порошок. Способ применения: продукт должен применяться по назначению лечащего врача. Суточный объем, скорость введения и продолжительность приема продукта определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Смесь готовится непосредственно перед употреблением в чистой посуде. Допускается хранение свежеприготовленного продукта в закрытой емкости в холодильнике не более 24 часов. Перед употреблением продукт перемешать и подогреть до температуры 30-36°С, поместив емкость в теплую воду. При пероральном употреблении рекомендуется пить медленно мелкими глотками. При энтеральном питании через зонд готовый продукт комнатной температуры использовать в течение 6 часов с момента приготовления. Способ приготовления: в чистую посуду налить 2/3 необходимого количества воды, охлажденной до 40-50°С, добавить требуемое количество продукта (согласно таблице разведения). Перемешать до полного растворения порошка и добавить оставшуюся воду до нужного объема готового питания, тщательно перемешать чистой ложкой. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, состояния, при которых энтеральный прием пищи, а также, зондовое питание не разрешено (кишечная непроходимость, непрекращающаяся рвота, острый панкреатит). Продукт не предназначен для парентерального питания. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. После вскрытия упаковки хранить в сухом прохладном месте не более 3-х недель. Не хранить в холодильнике. Срок годности: 18 месяцев с даты изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -