AM.01.48.01.004.R.000264.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

23.06.2026

Наименование продукции

Специализированный продукт детского диетического лечебного питания для детей от 0 до 1 года, больных фенилкетонурией «COMIDA-PKU A формула + LCP».

Наименование получателя

ООО «Нестле Россия»

Наименование изготовителя

Vitaflo (International) Limited

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес: Suite 1.11 South Harrington Building, 182 Sefton Street, Brunswick Business Park, Liverpool, L3 4BQ, Великобритания, адрес производства: Vitaflo Comidamed GmbH, Dieselstrasse 23, 61191 Rosbach v. d. Hohe, Германия.

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 115054, г. Москва, Павелецкая площадь, д. 2, стр. 1.

Нормативная документация

спецификация продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

для диетотерапии фенилкетонурии и гиперфенилаланинемии.

Типографский номер бланка

0024868

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-137 от 12.05.2026 г., № СГР-137-1 от 12.05.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы №119 от 05.06.2026 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в сухом месте при температуре 5-25°C. После вскрытия использовать содержимое банки в течение 3 недель. После каждого применения банку необходимо плотно закрывать. Упаковано в защитной среде.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный продукт детского диетического лечебного питания для детей от 0 до 1 года, больных фенилкетонурией «COMIDA-PKU A формула + LCP».Vitaflo (International) Limited, юридический адрес: Suite 1.11 South Harrington Building, 182 Sefton Street, Brunswick Business Park, Liverpool, L3 4BQ, Великобритания, адрес производства: Vitaflo Comidamed GmbH, Dieselstrasse 23, 61191 Rosbach v. d. Hohe, Германия.спецификация продукта. Область применения: для диетотерапии фенилкетонурии и гиперфенилаланинемии. Состав: cухой глюкозный сироп, растительные масла (высокоолеиновое подсолнечное масло, кокосовое масло, низкоэруковое рапсовое масло, подсолнечное масло), мальтодекстрин, L-лизин L-аспартат, L-лейцин, L-тирозин, глицин, кальция глицерофосфат, L-аргинин L-аспартат, L-валин, L-глутамин, L-пролин, L-треонин, L-изолейцин, эмульгаторы (эфиры глицерина и лимонной и жирных кислот, моно - и диглицериды жирных кислот), калия хлорид, L-серин, натрия цитрат, L-аланин, L-гистидин, загуститель (модифицированный крахмал), холина битартрат, L-цистин, масло из Mortierella alpina (источник арахидоновой кислоты), масло из Schizochytrium sp.(источник докозагексаеновой кислоты), калия цитрат, L-триптофан, L-метионин, L-аргинин, магния фосфат, кальция цитрат, витамин С (L-аскорбат натрия, L-аскорбиновая кислота), инозитол, калия фосфат, таурин, железа (II) сульфат, цинка сульфат, L-карнитина L-тартрат, антиокислители (аскорбилпальмитат, лимонная кислота), витамин E (D-альфа-токоферол, DL-альфа-токоферола ацетат), ниацин (никотинамид), пантотеновая кислота (D-пантотенат кальция), меди глюконат, марганца глюконат, витамин В1 (тиамина гидрохлорид), витамин В2 (рибофлавин), витамин А (ретинола ацетат), витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид), йодид калия, фолиевая кислота, витамин К (фитоменадион), селенит натрия, хрома хлорид, молибдат натрия, D-биотин, витамин D3 (холекальциферол), витамин В12 (цианокобаламин). ? Применять под наблюдением врача. ? Не может быть использован в качестве единственного источника питания ? Предназначен для детей от 0 до 1 года. ? Только для пациентов с установленной фенилкетонурией/гиперфенилаланинемией. ? Только для энтерального питания. ? Comida-PKU A формула + LCP необходимо использовать в сочетании с грудным молоком или детской молочной смесью для обеспечения потребностей младенца в фенилаланине, жидкости и питательных веществах в количествах, рекомендованных врачом или диетологом. Рекомендуемое потребление и способ применения: определяется лечащим врачом или диетологом и зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Срок годности: 2 года. Масса нетто: 400 г. Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре 5-25°C. После вскрытия использовать содержимое банки в течение 3 недель. После каждого применения банку необходимо плотно закрывать. Упаковано в защитной среде.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -