AM.01.48.01.004.R.000255.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

25.09.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «Шелдонфарма»

Наименование изготовителя

ООО «Шелдонфарма»

Юр. адрес изготовителя

Юр. адрес: РФ, 197372, г. Санкт-Петербург, пр-т Богатырский, д. 29 корп. 1, кв. 181. Адрес производства: РФ, 141703, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Якова Гунина, д. 1, пом. №10/12

Юр. адрес получателя

Юр. адрес: РФ, 197372, г. Санкт-Петербург, пр-т Богатырский, д. 29 корп. 1, кв. 181

Нормативная документация

ГОСТ 35004-2023

Статус

подписан и действует

Типографский номер бланка

0020963

Протоколы исследований

Протоколы испытаний № СГР-204 от 08.09.2025 г., № СГР-204-1 от 08.09.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” № 158 от 18.09.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения. "

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75% в защищенном от прямых солнечных лучей месте. После вскрытия упаковки продукт хранить не более 3-х недель плотно закрытым в сухом прохладном месте, но не в холодильнике."

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания –смесь сухая для энтерального питания для взрослых и детей с 1-го года «Иннованта Полуэлементная» со сливочно-молочным вкусом Изготовлен в соответствии с документами: ГОСТ 35004-2023. начало на бланке свидетельства: для энтерального питания (зондового или перорального) в качестве единственного источника пищевых веществ и энергии, а также в качестве их дополнительного источника при недостаточности питания любой этиологии или риске ее развития, когда обычный прием пищи невозможен или ограничен, при наличии непереносимости белков молока и пищевой аллергии, в том числе: - при подготовке к операции и в послеоперационный период; - при критических состояниях, термических поражениях, сепсисе; - при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, синдром короткой кишки и т.п.) - при частичных препятствия прохождению пищи, нарушении глотания и жевания, стриктуры и обструкции различных отделов ЖКТ; - при ослабленных состояниях, состояниях, связанных с потерей аппетита и/или отказом от приема пищи (онкологические заболевания, проведение химио- и лучевой терапии, неврологические заболевания, психические расстройства, болезни печени, сердечно-сосудистые заболевания, стресс, СПИД, паллиативные состояния, муковисцидоз); - для пациентов с нарушениями углеводного обмена (с диабетом, нарушенной толерантностью к глюкозе, а также для пациентов с гипергликемией или риском ее развития); - при недостаточности питания любой этиологии или риске ее развития; - в качестве дополнительного питания у работников при вредных условиях труда. Рекомендации по применению: Продукт предназначен для перорального или зондового применения. Дозировка и длительность применения определяется лечащим врачом. 2-3 порции смеси по 200 мл в день – в качестве дополнения к обычному рациону. 5-7 порций смеси по 200 мл в день – в качестве единственного источника питания. Может применяться, как единственный источник питания длительное время. В качестве напитка пить медленно, небольшими глотками, в течение 20 минут. Скорость введения в зонд/ гастростому определяется врачом. Способ приготовления: В чистую посуду налейте необходимое количество кипяченой воды, охлажденной до 40-50°С Добавьте требуемое количество мерных ложек продукта (см. таблицу разведения). Перемешайте до полного растворения смеси. Готовьте питание на одно применение. Время кормления приготовленным питанием не должно превышать 4-х часов при комнатной температуре. Не кипятить, не разогревать в микроволновой печи. Не замораживать. Противопоказания по применению: Не для парентерального (внутривенного) введения. Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Состояния, при которых энтеральный прием пищи или зондовое питание не разрешено. Возраст до 12 месяцев. Фруктоземия. Галактоземия. Диарея с метаболической или эндокринной этиологией. Непереносимости белков молока. Пищевая аллергия. Срок годности 18 месяцев Хранить при температуре от 2 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75% в защищенном от прямых солнечных лучей месте. После вскрытия упаковки продукт хранить не более 3-х недель плотно закрытым в сухом прохладном месте, но не в холодильнике.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -