AM.01.48.01.004.R.000254.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

25.09.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «Шелдонфарма»

Наименование изготовителя

ООО «Шелдонфарма»

Юр. адрес изготовителя

Юр. адрес: РФ, 197372, г. Санкт-Петербург, пр-т Богатырский, д. 29 корп. 1, кв. 181. Адрес производства: РФ, 141703, Московская обл., г. Долгопрудный, ул. Якова Гунина, д. 1, пом. №10/12

Юр. адрес получателя

Юр. адрес: РФ, 197372, г. Санкт-Петербург, пр-т Богатырский, д. 29 корп. 1, кв. 181

Нормативная документация

ГОСТ 35004-2023.

Статус

подписан и действует

Типографский номер бланка

0020962

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “Стандарт Диалог” протоколы испытаний № СГР-203 от 08.09.2025 г., № СГР-203-1 от 08.09.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” № 157 от 18.09.2025 г.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75% в защищенном от прямых солнечных лучей месте. После вскрытия упаковки продукт хранить не более 3-х недель плотно закрытым в сухом прохладном месте, но не в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания –смесь сухая для энтерального питания для взрослых и детей с 1-го года «Иннованта Стандарт / Энергия» с нейтральным вкусом. Изготовлен в соответствии с документами: ГОСТ 35004-2023. для энтерального питания (зондового или перорального) в качестве единственного источника пищевых веществ и энергии, а также в качестве их дополнительного источника при недостаточности питания любой этиологии или риске ее развития, когда обычный прием пищи невозможен или ограничен, в том числе: - при подготовке к операции и в послеоперационный период; - при критических состояниях, термических поражениях, сепсисе; - при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая нарушения переваривания и всасывания; - при частичных препятствия прохождению пищи, нарушении глотания и жевания, стриктуры и обструкции различных отделов ЖКТ; - при состояниях, связанных с потерей аппетита и/или отказом от приема пищи (онкологические заболевания, проведение химио- и лучевой терапии, неврологические заболевания, психические расстройства, болезни печени, сердечно-сосудистые заболевания, стресс, СПИД, паллиативные состояния, муковисцидоз); - для пациентов с нарушениями углеводного обмена (с диабетом, нарушенной толерантностью к глюкозе, а также для пациентов с гипергликемией или риском ее развития); - при недостаточности питания любой этиологии или риске ее развития; - в качестве дополнительного питания у работников при вредных условиях труда. Рекомендации по применению: Дозировка и длительность применения определяется лечащим врачом. Может употребляться в качестве напитка или с помощью зонда. 2-3 порции смеси по 200 мл в день – в качестве дополнения к обычному рациону; 5-7 порций смеси по 200 мл в день – в качестве единственного источника питания. Может применяться, как единственный источник питания длительное время. В качестве напитка пить медленно, небольшими глотками, в течение 20 минут. Скорость введения в зонд/гастростому определяется врачом. Способ приготовления: В чистую посуду налейте необходимое количество кипяченой воды, охлажденной до 40-50°С. Добавьте требуемое количество мерных ложек продукта (см. таблицу разведения). Перемешайте до полного растворения смеси. Готовьте питание на одно применение. Время кормления приготовленным питанием не должно превышать 4-х часов при комнатной температуре. Не кипятить, не разогревать в микроволновой печи. Не замораживать. Противопоказания по применению: Не для парентерального (внутривенного) введения. Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Состояния, при которых энтеральный прием пищи или зондовое питание не разрешено. Возраст до 12 мес. Фруктоземия. Галактоземия. Срок годности 18 месяцев Хранить при температуре от 2 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75% в защищенном от прямых солнечных лучей месте. После вскрытия упаковки продукт хранить не более 3-х недель плотно закрытым в сухом прохладном месте, но не в холодильнике.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -