AM.01.48.01.004.R.000249.11.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

17.11.2020

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания «KANSO Масло растительное 100% СЦТ» (KANSO MCT OIL 100%).

Наименование получателя

ООО «Нутрибейби»

Наименование изготовителя

Dr. Sch?r AG / SPA

Юр. адрес изготовителя

Адрес производства/юридический адрес: Winkelau 9, 39014 Burgstall / Postal, Italy (Италия).

Юр. адрес получателя

ул. К. Улнеци 70/1, кв. 93, г. Ереван 0014, Респыблика Армения

Нормативная документация

Спецификация производителя

Статус

аннулирован / отозван

Область применения

Для использования в диетотерапии при стойкой эпилепсии с применением кетогенной диеты, синдрома дефицита транспортера глюкозы 1 типа (GLUT1) и дефицита пируватдегидрогеназы (ДПД).

Типографский номер бланка

0002638

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР- 207 от 21.07.2020 г. Экспертное заключение экспертной группы №247 от 30.09.2020 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

Хранить в темном сухом месте при температуре не выше 20°C. После вскрытия упаковки, употребить в течение 1-2 месяцев.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания «KANSO Масло растительное 100% СЦТ» (KANSO MCT OIL 100%).Dr. Schar AG / SPA, Адрес производства/юридический адрес: Winkelau 9, 39014 Burgstall / Postal, Italy (Италия).Спецификация производителя.Область применения: для использования в диетотерапии при стойкой эпилепсии с применением кетогенной диеты, синдрома дефицита транспортера глюкозы 1 типа (GLUT1) и дефицита пируватдегидрогеназы (ДПД). Возраст применения: новорожденные, дети и взрослыe. Состав: 100% масло растительного происхождения (среднецепочечные триглицериды из пальмового и кокосового масла в различных пропорциях). Не содержит глютен, пшеницу, лактозу. Рекомендации по применению: подходит для обогащения рациона. Не пригодно для термической обработки/готовки. Предупреждение: продукт должен применяться, под наблюдением врача и не пригоден для использования в качестве единственного источника питания. Не пригодно для парентерального использования. Не подходит для людей, не имеющих указанных заболеваний. Рекомендованная дозировка должна определяться врачом или диетологом и зависит от возраста, веса и состояния здоровья пациента. Для обеспечения усваиваемости продукта, дозировка должна увеличиваться медленно. МСТ масло Kanso MCT 100% может использоваться для повышения питательной ценности широкого диапазона напитков и продуктов питания, а также при повышении энергетической ценности жидких добавок и при кормлении через трубку. Форма выпуска: 0,5 л. Противопоказания: кетоацидоз/ацидоз, декомпенсированный цирроз печени, хроническая болезнь почек, метаболические нарушения (дефицит среднецепочечной ацил-коа-дегидрогеназы). Условия хранения: хранить в темном сухом месте при температуре не выше 20°C. После вскрытия упаковки, употребить в течение 1-2 месяцев. Срок годности: 24 месяца.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 027/2012 - NULL -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 027/2012 - NULL -