AM.01.48.01.004.R.000212.05.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.05.2026

Наименование продукции

Наименование получателя

АО «БИНЕРГИЯ»

Наименование изготовителя

ООО «СПБ» и AO «Фаворит Трейд»

Юр. адрес изготовителя

1. ООО «СПБ», юридический адрес: 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41, офис 106А, ОГРН 1075001003175.

Нормативная документация

ТУ 10.86.10-011-81656700-2025 с изм. № 1 (взамен ТУ 10.86.10-003-81656700-2025).

Статус

подписан и действует

Область применения

продукт предназначен для зондового питания и/или перорального питания. Предназначен для взрослых и детей старше 3 лет: для питания пациентов в состоянии гиперкатаболизма, с высокими потребностями в энергии и белке

Типографский номер бланка

0024781

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.48.01.004.R.000284.10.25 от 23.10.2025 г. Протокол испытаний СГР-211 от 09.09.2025 г., № СГР-211-1 от 09.09..2025 г., № СГР-71 от 09.03.2026 г., № СГР 71-1 от 09.03.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы № 178 от 29.09.2025 г., № 48 от 20.03.2026 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. Продукт не подлежит замораживанию или кипячению.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания - жидкая смесь для энтерального питания «ЭнтедаНова Энергия с пищевыми волокнами» («EntedaNova Energy with fiber») со вкусом нейтральным или банановым, или ванильным, или шоколадным.1. ООО «СПБ», юридический адрес: 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 1. 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А. 2. 162840, РФ, Вологодская область, г. Устюжна, ул. Беляева, дом 28. 2. AO «Фаворит Трейд», адрес: 249020, РФ, Калужская область, Боровский муниципальный район, сельское поселение село Ворсино, д. Добрино, проезд 1-й Восточный, здание 6.ТУ 10.86.10-011-81656700-2025 с изм. № 1 (взамен ТУ 10.86.10-003-81656700-2025). Область применения: продукт предназначен для зондового питания и/или перорального питания. Предназначен для взрослых и детей старше 3 лет: для питания пациентов в состоянии гиперкатаболизма, с высокими потребностями в энергии и белке; при тяжелом клиническом истощении организма, политравме, термическом поражении, осложнениях послеоперационного периода: перитоните, сепсисе, свище желудочно-кишечного тракта, несостоятельности швов анастомозов; неврологии: инсульте, депрессии, анорексии, рассеянном склерозе, инфекциях ЦНС; онкологических заболеваниях, химио- и лучевой терапии, при ограничении объема вводимой жидкости, нейрохирургии, коматозном состоянии, инфекциях, СПИДе, фитнесе, интенсивных занятиях спортом, коррекции фигуры. Предназначен в качестве основного или дополнительного питания пациентов с высокими потребностями в энергии и белке, или требующих ограничения вводимой жидкости. Может быть единственным источником питания, обеспечивающим суточную потребность в витаминах, минеральных веществах и микроэлементах. Форма выпуска: жидкость. Рекомендации по применению и способ применения: в соответствии с потребностями пациента, рекомендуемое потребление до 1000 мл (1560 ккал) в день. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом (продукт должен применяться по назначению лечащего врача). Использовать под наблюдением медицинского персонала. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать только по назначению и под наблюдением врача. Перед применением хорошо встряхнуть, подогреть до комнатной температуры (при необходимости). Суточный объем, скорость введения и продолжительность приема продукта определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Бутылка может быть подключена к системе доставки энтерального питания (асептически обработанная закрытая система) максимально в течение 24 часов (с момента вскрытия бутылки). Если с бутылки была удалена крышка (используется как открытая система) – максимальное время кормления через зонд 8 часов (с момента вскрытия бутылки). При пероральном употреблении продукт рекомендуется пить медленно мелкими глотками. При использовании в качестве основного источника питания дозировка может быть увеличена только по назначению врача до 1500 мл (2340 ккал) в сутки. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, галактоземия, критические состояния, выраженная дисфункция желудочно-кишечного тракта в результате кишечной непроходимости, перфорации желудочно-кишечного тракта, ишемии кишечника, состояния, при которых противопоказаны пищевые волокна. Продукт не предназначен для парентерального питания. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. Продукт не подлежит замораживанию или кипячению. После вскрытия бутылку хранить закрытой в холодильнике, подлежит использованию в течение 24 часов. При хранении могут появляться хлопья кремового цвета различного размера, которые не влияют на качество продукта. Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -