AM.01.48.01.004.R.000206.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.08.2024

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания для детей с первых дней жизни и взрослых «Регидротол №10».

Наименование получателя

ТОО «JS Consulting» («JS Consulting» LLP)

Наименование изготовителя

ООО «ЮНИПРО»

Юр. адрес изготовителя

юр? адрес/адрес произ-ва: Тарговиско № 553, 32-015 Клай, Польша (UNIPRO LLC, Targowisko nr 553, 32-015 Klaj, Poland) для ООО «ФАРМАТОНИКА», адрес: Польша, Ф.Климчака17/80,02-797 Варшава, (PHARMATONICALLC, Poland, F.Klimczaka 17/80,02-797 Warsaw, Poland)

Юр. адрес получателя

Республика Казахстан, 050000, Алматы, ул. Толе би, 69, офис 31 (Tole bi Str. 69, office 31, 050000, Almaty, Republic of Kazakhstan).

Нормативная документация

спецификация производителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве специализированного пищевого продукта диетического профилактического питания для детей с первых дней жизни и взрослых для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее, рвоте и состояния обезвоживания.

Типографский номер бланка

0013036

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-122 от 07.06.2024 г. и № СГР-122-1 от 07.06.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы № 301 от 24.06.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в невскрытой упаковке. Готовый раствор хранить при температуре не выше 25°С не более 24 часов.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания для детей с первых дней жизни и взрослых «Регидротол №10».ООО «ЮНИПРО», юридический адрес/адрес производства: Тарговиско № 553, 32-015 Клай, Польша (UNIPRO LLC, Targowisko nr 553, 32-015 Klaj, Poland) для ООО «ФАРМАТОНИКА», адрес: Польша, Ф.Климчака17/80,02-797 Варшава, (PHARMATONICALLC, Poland, F.Klimczaka 17/80,02-797 Warsaw, Poland). спецификация производителя.Область применения: рекомендуется в качестве специализированного пищевого продукта диетического профилактического питания для детей с первых дней жизни и взрослых для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее, рвоте и состояния обезвоживания. Состав: 1 пакетик (4,35 г порошка) содержит: глюкоза, натрий хлорид, натрий цитрат, калий хлорид. Форма выпуска: 10 пакетиков массой 4,35 г. Рекомендации по применению/ Продолжительность приема: непосредственно перед употреблением растворить 1 пакетик Регидротол №10 в 200 мл воды комнатной температуры и принять во внутрь. Принимать раствор следует небольшими порциями – по 0,5-1 чайной ложке для детей младшего возраста и небольшими глотками для взрослых. В случае возникновения рвоты следует сделать перерыв на 10-20 минут и возобновить прием раствора малыми порциями. Под наблюдением врача определить необходимое количество раствора в зависимости от степени обезвоживания, этапа регидратации, возраста и веса. Раствор следует принимать с момента появления первых признаков обезвоживания и до тех пор, пока длится диарея: для грудных детей и детей до 10 лет – не менее 24 часов, для детей от 11 лет и взрослых – не менее 36 часов. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена (в т.ч. сахарный диабет). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением продукта детьми – с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Условия хранения: хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в невскрытой упаковке. Готовый раствор хранить при температуре не выше 25°С не более 24 часов. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности:24 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -