AM.01.48.01.004.R.000186.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

23.04.2026

Наименование продукции

Наименование получателя

АО «БИНЕРГИЯ»

Наименование изготовителя

ООО «СПБ»

Юр. адрес изготовителя

юр. адрес: 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 1. 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А

Юр. адрес получателя

адрес: Российская Федерация, 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41, офис 106А, ОГРН 1075001003175.

Нормативная документация

TУ 10.86.10-009-81656700-2025 с изменением № 1.

Статус

подписан и действует

Область применения

продукт предназначен для взрослых и детей от 1 года до 10 лет при нарушении функций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая: воспалительные заболевания кишечника; синдром короткой кишки; состояния требующие коррекции питания в хирургии

Типографский номер бланка

0024742

Протоколы исследований

Протокол испытаний № № СГР-86 от 23.03.2026 г., № СГР-86-1 от 23.03.2026 г., № СГР-86/1 от 23.03.2026 г., № СГР-86/1-1 от 23.03.2026 г., СГР-86/2 от 23.03.2026 г., 86/2-1 от 23.03.2026 г., № СГР-86/3 от 23.03.2026 г., СГР-86/3-1 от 23.03.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы №66 от 31.03.2026 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. После вскрытия упаковки хранить в сухом прохладном месте не более 1 месяца. Не хранить в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая смесь для энтерального питания «ЭнтедаНова Пептид драй микс» («EntedaNova Peptide dry mix») со вкусом нейтральным или банановым, или ванильным, или шоколадным, или клубничным.1. ООО «СПБ», юридический адрес: 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, этаж 2, помещ. 30, адрес производства: 1. 143600, РФ, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А (расфасовано и упаковано: 143623, РФ, Московская область, Волоколамский р-он, с. Осташево, Рузское шоссе, дом 24); 2. 143600, Московская область, м.о. Волоколамский, г. Волоколамск, ул. Ново-Солдатская, стр. 29А, РФ; 3. 162840, РФ, Вологодская область, г. Устюжна, ул. Беляева, дом 28. 2. AO «Фаворит Трейд», адрес: 249020, РФ, Калужская область, Боровский муниципальный район, сельское поселение село Ворсино, д. Добрино, проезд 1-й Восточный, здание 6.TУ 10.86.10-009-81656700-2025 с изменением № 1.Область применения : продукт предназначен для взрослых и детей от 1 года до 10 лет при нарушении функций желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая: воспалительные заболевания кишечника; синдром короткой кишки; состояния требующие коррекции питания в хирургии, интенсивной терапии, генетических заболеваниях, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен; хронические неврологические заболевания (в т.ч. ДЦП); болезнь Крона; при муковисцидозе; ожоговой болезни; онкологических заболеваниях; при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом массы тела. Продукт может использоваться для зондового питания и/или перорального употребления в качестве единственного источника или дополнительного источника пищевых веществ и энергии. Подходит для длительного применения. Форма выпуска: порошок. Способ применения: продукт должен применяться по назначению лечащего врача. Суточный объем, скорость введения и продолжительность приема продукта определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Смесь готовится непосредственно перед употреблением в чистой посуде. При пероральном употреблении рекомендуется пить медленно мелкими глотками. Разведенную смесь использовать в течение 6 часов (если она хранилась при температуре от +18 до +25°С) или в течение 12 часов (если она хранилась в холодильнике). Способ приготовления: в чистую посуду налить необходимое количество теплой воды, добавить требуемое количество продукта / порошка (согласно таблице разведения). Перемешать до полного растворения порошка. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Продукт не предназначен для парентерального питания. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +5 °С до +25 °С. После вскрытия упаковки хранить в сухом прохладном месте не более 1 месяца. Не хранить в холодильнике. Срок годности: 24 месяца с даты изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 -