AM.01.48.01.004.R.000179.07.25

Номер свидетельства

AM.01.48.01.004.R.000179.07.25

Дата оформления документа

23.07.2025

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания «ЛАКТАЗАВРИК».

Наименование получателя

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Наименование изготовителя

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/адрес производства: г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1.

Юр. адрес получателя

юридический адрес/адрес производства: г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1.

Нормативная документация

ТУ 10.86.10-032-01899876-2022

Статус

Область применения

в качестве специализированного пищевого продукта диетического профилактического питания - источника фермента лактазы для детей с рождения при лактазной недостаточности.

Типографский номер бланка

0021040

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.48.01.004.R.000088.04.24 от 19.04.2024г. Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-22 от 08.02.2024 г. и № СГР-22-1 от 08.02.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 287 от 1.03.2024 г.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 42 дней.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания «ЛАКТАЗАВРИК». Изготовлен в соответствии с документами: ТУ 10.86.10-032-01899876-2022? в качестве специализированного пищевого продукта диетического профилактического питания - источника фермента лактазы для детей с рождения при лактазной недостаточности. Состав: фермент лактаза (стабилизированная бета-галактозидаза, вода). Форма выпуска: капли по 14 мл, 25 мл или 50 мл во флаконах, укупоренных крышками пластмассовыми с пипетками, по 1 или 2 флакона в упаковке. Рекомендации по применению: Детям до 1 года на грудном вскармливании: 6 капель Перед кормлением сцедить 30-50 мл молока, добавить в сцеженное молоко 6 капель «ЛАКТАЗАВРИК» и тщательно перемешать. Начать кормление с этой порции, затем докормить грудью. Детям до 1 года на искусственном вскармливании: 6 капель Добавить 6 капель «ЛАКТАЗАВРИК» непосредственно в весь объем предназначенной для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси. Тщательно перемешать, подождать 30 минут, периодически взбалтывая смесь. Подогреть до нужной температуры и кормить ребенка в обычном режиме. Если готовить молочную смесь заранее: 4 капли Добавить 4 капли «ЛАКТАЗАВРИК» непосредственно в весь объем предназначенной для кормления теплой (не горячей!) молочной смеси. Поставить в холодильник минимум на 4 часа (использовать смесь в течение 12 часов). Подогреть до нужной температуры и кормить ребенка в обычном режиме. Детям от 1 года и старше: 6 капель Добавить 6 капель «ЛАКТАЗАВРИК» непосредственно в теплое (не горячее!) молоко или в теплую (не горячую!) пищу, содержащую молоко. Тщательно перемешать, подождать 30 минут, затем кормить ребенка как обычно. Продолжительность приёма: 14 дней, по согласованию с врачом возможно увеличение продолжительности приема. Курс может быть повторен. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Не рекомендуется давать «ЛАКТАЗАВРИК» ребенку в чистом виде, так как фермент лактаза без разведения разлагается слюной быстрее, чем разведенный в молоке. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После вскрытия флакон необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 42 дней. Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 ТР ТС 027/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 ТР ТС 027/2012 -