AM.01.48.01.004.R.000159.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.004.R.000159.06.23
Дата оформления документа
05.06.2023
Наименование продукции
Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая сбалансированная смесь для энтерального питания детей старше 7 лет и взрослых «Ресурс Оптимум» (Resource Optimum) с ароматом ванили.
Наименование получателя
ООО «Нестле Россия»
Наименование изготовителя
Wyeth Nutritionals (Singapore) Pte. Ltd.
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес: No. 1 Tuas South Avenue 4, Сингапур 637609, адрес производства: No. 1 Tuas South Avenue 4, Сингапур 637609.
Юр. адрес получателя
адрес: Россия, 115054, г. Москва, Павелецкая площадь, д. 2 стр. 1.
Нормативная документация
спецификация продукта.
Статус
удален из-за технической ошибки при оформлении
Область применения
для коррекции рациона питания и дефицита основных нутриентов в качестве энтерального питания (для перорального приема, введения в зонд или стому) при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением питания, когда обычный прием пищи ограничен
Типографский номер бланка
0010490
Протоколы исследований
Протокол испытаний № СГР-131 от 04.05.2023 г., № СГР-131-1 от 04.05.2023 г.\\n. Экспертное заключение экспертной группы №95 от 22.05.2023 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
хранить в сухом месте при температуре от +6 °С до +30 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %. Вскрытую банку хранить плотно закрытой и использовать в течение 4-х недель.
Информация, наносимая на этикетку
Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая сбалансированная смесь для энтерального питания детей старше 7 лет и взрослых «Ресурс Оптимум» (Resource Optimum) с ароматом ванили.Wyeth Nutritionals (Singapore) Pte. Ltd., юридический адрес: No. 1 Tuas South Avenue 4, Сингапур 637609, адрес производства: No. 1 Tuas South Avenue 4, Сингапур 637609.спецификация продукта. Область применения : для коррекции рациона питания и дефицита основных нутриентов в качестве энтерального питания (для перорального приема, введения в зонд или стому) при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением питания, когда обычный прием пищи ограничен, недостаточен или невозможен, включая состояния требующие коррекции питания в хирургии, онкологии, интенсивной терапии, при неврологических заболеваниях, муковисцидозе, иммунодефицитных состояниях, в комплексе паллиативной медицинской помощи.\\n\\nРекомендации по применению: Применять под контролем врача. Суточную порцию в зависимости от веса и возраста пациента рассчитывает врач. Для детей старше 7 лет и взрослых. Может использоваться в качестве дополнительного либо единственного источника питания. Не для внутривенного применения. При зондовом питании не рекомендуется добавлять другие смеси или лекарственные препараты.\\nПротивопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.\\nМасса нетто: 400 г или 800 г, или 850 г, или 900 г.\\nФорма выпуска: порошок. \\nУсловия хранения: хранить в сухом месте при температуре от +6 °С до +30 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %. Вскрытую банку хранить плотно закрытой и использовать в течение 4-х недель. Разведённую смесь использовать в течение 4 часов (если она хранилась при температуре от +18 °С до +25 °С) или в течение 24 часов (если она хранилась в холодильнике в закрытом виде).\\nПорошок может уплотниться в процессе транспортировки. Упаковано в защитной среде.\\nЗондовое кормление: Перелейте разведённую смесь в стерильную систему и применяйте для кормления в течение не более 4 часов.