AM.01.48.01.004.R.000116.02.26

Номер свидетельства

AM.01.48.01.004.R.000116.02.26

Дата оформления документа

27.02.2026

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) «Фрезубин напиток 3.2 ккал» (Fresubin 3.2 kcal DRINK) со вкусом манго.

Наименование получателя

ООО «Фрезениус Каби»

Наименование изготовителя

«Fresenius Kabi Deutschland GmbH»

Юр. адрес изготовителя

Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия. Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: «Fresenius HemoCare Netherlands B.V.», Runde ZZ 41, 7881HM Emmer-Compascuum, The Netherlands.

Юр. адрес получателя

адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15, Российская Федерация.

Нормативная документация

спецификации продукта.

Статус

Область применения

предназначен для перорального энтерального питания пациентов с недостаточностью питания или риском ее развития, а также при различных заболеваниях/состояниях

Типографский номер бланка

0023171

Протоколы исследований

Протокол испытаний № № СГР-27 от 02.02.2026 г.,№ СГР-27-1 от 02.02.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы №19 от 19.12.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре. Открытый флакон может храниться в холодильнике в течение 24 часов.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) «Фрезубин напиток 3.2 ккал» (Fresubin 3.2 kcal DRINK) со вкусом манго.«Fresenius Kabi Deutschland GmbH», юридический адрес/адрес производства: Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия.спецификации продукта.«Fresenius Kabi Deutschland GmbH», юридический адрес/адрес производства: Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия. Высококалорийная (3,2 ккал/мл) смесь для перорального энтерального питания с высоким содержанием белка (20% энергии) и с низким содержанием пищевых волокон. Высокое содержание витамина D3. Не содержит лактозу и глютен. Область применения: предназначен для перорального энтерального питания пациентов с недостаточностью питания или риском ее развития, а также при различных заболеваниях/состояниях, которые сопровождаются повышенной потребностью в энергии и белке и/или ограничением потребления жидкости: онкологические заболевания, пожилой и старческий возраст, саркопения, неврологические заболевания, периоперационный период, длительное заживление ран/пролежни, хроническая обструктивная болезнь легких, хроническая почечная недостаточность (диализная стадия), хроническая сердечная недостаточность и другие. Форма выпуска: флакон по 125 мл. Рекомендации по применению: дозировка продукта определяется медицинским специалистом в соответствии с потребностями пациента. Может применяться в качестве как единственного, так и дополнительного источника питания. Рекомендованная доза: в качестве дополнительного источника питания - 1 флакон (125 мл), что составляет 400 ккал в день; в качестве единственного источника питания рекомендованная суточная доза определяется медицинским специалистом. Рекомендовано употреблять охлажденным. Хорошо встряхнуть перед употреблением. Принимать содержимое флакона медленно. Предупреждение: применять по рекомендации медицинского специалиста. Не применять у детей до 3-х лет. У детей от 3-х до 6 лет применять с осторожностью. Не применять у пациентов с галактоземией. При употреблении продукта необходимо обеспечить адекватный питьевой режим. Только для энтерального использования. Условия хранения: хранить при комнатной температуре. Открытый флакон может храниться в холодильнике в течение 24 часов. Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления. Условия реализации: Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 005/2011 -