AM.01.48.01.004.R.000115.02.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

27.02.2026

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) «Суппортан» (Supportan).

Наименование получателя

ООО «Фрезениус Каби»

Наименование изготовителя

«Fresenius Kabi Deutschland GmbH»

Юр. адрес изготовителя

Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия. Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: «Fresenius HemoCare Netherlands B.V.», Runde ZZ 41, 7881HM Emmer-Compascuum, The Netherlands.

Юр. адрес получателя

адрес: 125167, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, эт.3 пом. XXIV, ком.15, Российская Федерация.

Нормативная документация

спецификации продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

Полноценная высококалорийная (1,5 ккал/мл) высокобелковая (27 % энергии) готовая к употреблению жидкая смесь для энтерального питания, с пищевыми волокнами в составе, обогащенная рыбьим жиром (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой жирными кислотами).

Типографский номер бланка

0023170

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-26 от 02.02.2026 г.,№ СГР-26-1 от 02.02.2026 г. Экспертное заключение экспертной группы №18 от 19.12.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», ул. Монте Мелконян 46/2, Ереван 0032, Республика Армения.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре. Вскрытую упаковку необходимо использовать в течение 24 часов.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт для лечебного питания (энтеральное питание) «Суппортан» (Supportan).«Fresenius Kabi Deutschland GmbH», Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Германия. Адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: «Fresenius HemoCare Netherlands B.V.», Runde ZZ 41, 7881HM Emmer-Compascuum, Нидерланды.спецификации продукта.продолжение, начало на бланке свидетельства) Полноценная высококалорийная (1,5 ккал/мл) высокобелковая (27 % энергии) готовая к употреблению жидкая смесь для энтерального питания, с пищевыми волокнами в составе, обогащенная рыбьим жиром (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой жирными кислотами). Содержит среднецепочечные триглицериды. Не содержит лактозу и глютен. Область применения : продукт предназначен для энтерального питания взрослых и детей с 3-х лет (детям до 6 лет - с осторожностью) с недостаточностью питания или риском ее развития, а также при заболеваниях/состояниях с повышенными потребностями в энергии и белке, такими как онкологические заболевания, кахексия, муковисцидоз, хроническая обструктивная болезнь легких и другие хронические катаболические состояния. Форма выпуска: пакет, 500 мл. Рекомендации по применению: дозировка продукта определяется медицинским специалистом в соответствии с потребностями пациента. Может применяться в качестве как единственного, так и дополнительного источника питания. Рекомендованная доза: в качестве дополнительного источника питания – 500 мл, что составляет 750 ккал в день; в качестве единственного источника питания рекомендованная суточная доза определяется медицинским специалистом врачом. Следует контролировать скорость введения. Перед употреблением необходимо хорошо встряхнуть. Предупреждение: • Применять под наблюдением медицинского специалиста. • Не применять у детей до 3-х лет. У детей от 3-х до 6 лет применять с осторожностью. • Не применять у пациентов с галактоземией. • При назначении продукта следует принять во внимание наличие в его составе высокого содержания белка и рыбьего жира, а также низкое содержания натрия. • При употреблении продукта необходимо обеспечить адекватный питьевой режим. • Не смешивать с лекарственными препаратами. • Не использовать, если пакет поврежден, раздут или его содержимое свернулось. • Не для парентерального (внутривенного) применения! Условия хранения: хранить при комнатной температуре. Вскрытую упаковку необходимо использовать в течение 24 часов. Срок годности: 15 месяцев с даты изготовления. Условия реализации: Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 033/2013 ТР ТС 029/2012 -