AM.01.48.01.004.R.000092.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

06.05.2025

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания «ОКОКСИН».

Наименование получателя

ООО «БСВ-РусФарм»

Наименование изготовителя

«СИНКРОФАРМ С.Л.» (SINCROFARM S.L.)

Юр. адрес изготовителя

адрес: калле Меркурио, д. 10, промышленная зона Альмеда, 08940 Корнелья-де-Льобрегат, Барселона, Испания, по заказу «КАТАЛИСИС С.Л.» (CATALYSIS S.L.), Авенида де ла Мадера, д. 5, Вильялуэнга-де-ла-Сагра (Толедо), почтовый индекс 45520, Испания.

Юр. адрес получателя

адрес: 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 101 стр 1, этаж 12А КОМ .9, 11, Российская Федерация.

Нормативная документация

спецификация производителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве специализированного пищевого продукта диетического лечебного и диетического профилактического питания для пациентов начавших проведение химио- и лучевой терапии.

Типографский номер бланка

00020229

Протоколы исследований

"Протокол испытаний № СГР-22 от 10.02.2025 г., № СГР-22-1 от 10.02.2025 г. Экспертное заключение экспертной группы №245 от 25.02.2025 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения."

Условия хранения

хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30°С. Открытый флакон хранить в холодильнике при температуре 4 — 5°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного и диетического профилактического питания «ОКОКСИН».«СИНКРОФАРМ С.Л.» (SINCROFARM S.L.), адрес: калле Меркурио, д. 10, промышленная зона Альмеда, 08940 Корнелья-де-Льобрегат, Барселона, Испания, по заказу «КАТАЛИСИС С.Л.» (CATALYSIS S.L.), Авенида де ла Мадера, д. 5, Вильялуэнга-де-ла-Сагра (Толедо), почтовый индекс 45520, Испания.спецификация производителя.Область применения: рекомендуется в качестве специализированного пищевого продукта диетического лечебного и диетического профилактического питания для пациентов начавших проведение химио- и лучевой терапии. ОКОКСИН является онконутрицевтиком, способствующим повышению функциональной активности иммунной системы, улучшению аппетита, снижению риска инфекций и предотвращению побочных эффектов противоопухолевой терапии. В состав ОКОКСИНА входят витамины, аминокислоты, микроэлементы, дефицит которых наиболее характерен для опухолевого роста. Кроме того, ОКОКСИН содержит ряд биологически активных веществ, которые обладают антиоксидантным, гепатопротекторным и иммуномодулирующим действием. Сочетание свойств компонентов ОКОКСИНА делает его ценным компонентом нутритивной поддержки у онкологических больных. ОКОКСИН может помочь быстрее восстановить вес или предотвратить его потерю, улучшить аппетит и общее самочувствие. После перенесённой химио- и лучевой терапии ОКОКСИН способствует нормализации функции иммунной системы и печени, а при приёме перед операцией имеет потенциал предотвращать послеоперационные осложнения. Компоненты ОКОКСИНА важны для снижения риска инфекционных заболеваний, включая сезонные ОРЗ. Состав: глюкозамин сульфат калия хлорид, L-глицин, L-яблочная кислота, L-аргинин, L-цистеин, экстракт солодки (лакрица), витамин С (L-аскорбиновая кислота), бензоат натрия (консервант), сорбат калия (консервант), цинк (сульфат цинка), аромат маракуйи, экстракт зеленого чая (чайный куст), сукралоза, пантотеновая кислота (D-кальция пантотенат), марганец (сульфат марганца), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), экстракт корицы (Цейлонская корица), фолиевая кислота (птероилмоноглутаминовая кислота), витамин В12 (цианокобаламин), вода. Способ применения: взрослым: по 30 мл два раза в день; Для радио-, хемо- и гепатопротекции – с началом проведения противоопухолевого лечения или клинических, или лабораторных проявлений побочных эффектов терапии и в течение не менее 2х недель по её окончании. Форма выпуска: по 30 мл раствора во флаконе. 15 флаконов в картонной пачке. Срок годности продукта в упаковке изготовителя – 3 года с даты изготовления. Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам продукта. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30°С. Открытый флакон хранить в холодильнике при температуре 4 — 5°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 -