AM.01.48.01.004.R.000090.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.004.R.000090.04.24
Дата оформления документа
23.04.2024
Наименование продукции
Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая сбалансированная смесь для энтерального питания детей старше 7 лет и взрослых «Ресурс Оптимум» (Resource Optimum) с ароматом ванили
Наименование получателя
ООО «Нестле Россия»
Наименование изготовителя
Nestle Suisse S.A. (Нестле Свис C.A.)
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес: Entre-deux-Villes, CH-1800 Vevey, Швейцария, адрес производства: фабрика в Konolfingen, Nestle-Strasse 1, CH-3510, Konolfingen, Швейцария.
Юр. адрес получателя
Российская Федерация, 115054, г. Москва, Павелецкая площадь, д. 2, стр. 1.
Нормативная документация
спецификация продукта.
Статус
подписан и действует
Область применения
для коррекции рациона питания и дефицита основных нутриентов в качестве энтерального питания (для перорального приема, введения в зонд или стому) при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением питания
Типографский номер бланка
0012945
Протоколы исследований
Протокол испытаний № СГР-38 от 19.03.2024 г., № СГР-38-1 от 19.03.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы №27 от 02.04.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
хранить в сухом месте при температуре от +6 °С до +30 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %. Вскрытую банку хранить плотно закрытой и использовать в течение 4-х недель.
Информация, наносимая на этикетку
Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания – сухая сбалансированная смесь для энтерального питания детей старше 7 лет и взрослых «Ресурс Оптимум» (Resource Optimum) с ароматом ванили.Nestle Suisse S.A. (Нестле Свис C.A.), юридический адрес: Entre-deux-Villes, CH-1800 Vevey, Швейцария, адрес производства: фабрика в Konolfingen, Nestle-Strasse 1, CH-3510, Konolfingen, Швейцария.спецификация продукта. Область применения: для коррекции рациона питания и дефицита основных нутриентов в качестве энтерального питания (для перорального приема, введения в зонд или стому) при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся нарушением питания, когда обычный прием пищи ограничен, недостаточен или невозможен, включая состояния требующие коррекции питания в хирургии, онкологии, интенсивной терапии, при неврологических заболеваниях, муковисцидозе, иммунодефицитных состояниях, в комплексе паллиативной медицинской помощи. Рекомендации по применению: применять под контролем врача. Суточную порцию в зависимости от веса и возраста пациента рассчитывает врач. Для детей старше 7 лет и взрослых. Может использоваться в качестве дополнительного либо единственного источника питания. Не для внутривенного применения. При зондовом питании не рекомендуется добавлять другие смеси или лекарственные препараты. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Масса нетто: 400 г или 800 г, или 850 г, или 900 г. Форма выпуска: порошок. Условия хранения: хранить в сухом месте при температуре от +6 °С до +30 °С и относительной влажности воздуха не более 75 %. Вскрытую банку хранить плотно закрытой и использовать в течение 4-х недель. Разведённую смесь использовать в течение 4 часов (если она хранилась при температуре от +18 °С до +25 °С) или в течение 24 часов (если она хранилась в холодильнике в закрытом виде). Зондовое кормление: перелейте разведённую смесь в стерильную систему и применяйте для кормления в течение не более 4 часов. Порошок может уплотниться в процессе транспортировки. Упаковано в защитной среде. Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -