AM.01.48.01.003.R.000373.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

26.12.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Миофолик» (Miofolic®), порошок в саше № 30.

Наименование получателя

Представительство Компании AMAXA LTD в Республике Казахстан

Наименование изготовителя

Эфферта Фарма Сп. з о.о.

Юр. адрес изготовителя

aдрес произ-ва/юр. адрес: ул. Гданская 3, Чонсткув Мазовецки, 05-152 Чоснув, Польша по заказу ЭмергоФарм Сп. з о.о. Сп. К., ул. Яна Цишевского 15, 02-777 Варшава, Польша. Произведено для: Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.

Юр. адрес получателя

адрес: Республика Казахстан, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 38.

Нормативная документация

спецификации продукта.

Статус

подписан и действует

Область применения

взрослым в качестве биологически активной добавки к пище – источника мио-инозитола, дополнительного источника фолиевой кислоты и витамина В12.

Типографский номер бланка

0023045

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № AM.01.48.01.003.R.000048.02.23 от 24.02.2023 г. Протокол испытаний № СГР-121 от 29.05.2019 г. испытательная лаборатория ООО «Стандарт Диалог». Экспертное заключение № 100 от 17.07.2019 г. экспертной группы «СТАНДАРТ ДИАЛОГ»

Условия хранения

Хранить при температуре от 0 °С до 25 °С в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Миофолик» (Miofolic®), порошок в саше № 30.Изготовлена в соответствии с документами: спецификации продукта. взрослым в качестве биологически активной добавки к пище – источника мио-инозитола, дополнительного источника фолиевой кислоты и витамина В12. Не является лекарством. Состав на 1 саше. Активные вещества: мио-инозитол– 1500 мг (300 %1), кальций (лактат кальция) – 62 мг (6,2 %1), фолиевая кислота в форме глюкозаминовой соли (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты - 200 мкг (50 %1), витамин В12 (цианокобаламин) – 2,5 мкг (83,3 %1), вспомогательное вещество: кремния диоксид E551 (антислеживающий агент). 1 – % от адекватного уровня потребления, «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» Таможенного союза ЕврАзЭС. Биологически активная добавка к пище Миофолик способствует поддержанию нормального функционирования репродуктивной системы у женщин. . Способ применения. По 1 саше в день. Содержимое саше растворить в 200 мл воды комнатной температуры, тщательно перемешать и выпить сразу после приготовления. Продолжительность приема: от 3 до 6 месяцев. Форма выпуска. По 2,0 г порошка в саше; по 30 саше в картонной упаковке. Масса нетто 60 г. Противопоказания. Не использовать при наличии аллергии на любой компонент биологически активной добавки. Не превышать рекомендуемое количество для ежедневного употребления. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения. Хранить при температуре от 0 °С до 25 °С в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 3 года. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -