AM.01.48.01.003.R.000341.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.12.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Про Биоми Гастро Протект», капсулы №15

Наименование получателя

ООО «Аптеки Эй Плюс»

Наименование изготовителя

Медалта Интернешнл зрт.

Юр. адрес изготовителя

(юридический адрес: улица Веребешеги, 11, Н-2161, Чомад, Венгрия, Идентификационный номер: 13 10 042196) на производственной площадке Кенди Лтд., Болгария, 1320 Банкья, ул.София 101

Юр. адрес получателя

УНП 391859444 (юридический адрес: Республика Беларусь, 210012, Витебская область, г.Витебск, ул.Центральная, д.16-4)

Нормативная документация

спецификация изготовителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника цинка и карнозина, содержащей инактивированные бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri DSMZ17648 (PylopassTM)

Типографский номер бланка

0010416

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “Стандарт Диалог” протокол испытаний № СГР-277 от 23.10.2023 г и № СГР-277-1 от 23.10.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы “Стандарт Диалог” № 237 от 29.11.2023 г.

Условия хранения

хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей, избытка влаги и источников тепла при температуре до 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Про Биоми Гастро Протект», капсулы №15 Изготовлен в соответствии с документами: спецификация изготовителя. в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника цинка и карнозина, содержащей инактивированные бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri DSMZ17648 (PylopassTM), для поддержания деятельности желудочно-кишечного тракта, оказания нормализующего воздействия на состав и биологическую активность его микрофлоры; для поддержания нормальной белковосинтетической функции, иммунитета, метаболизма кислот и оснований. Форма выпуска: порошок в капсулах 507,0 мг. Упаковка: 15 капсул желатиновых в блистере, который помещают в коробку с листком-вкладышем. Соcтав: Одна желатиновая капсула содержит: инактивированные бактерии пробиотического штамма Lactobacillus reuteri DSMZ17648 (PylopassTM) – 200 мг; цинка-L-карнозин – 47 мг, в том числе цинк –10 мг, L-карнозин – 37 мг; мальтодекстрин (наполнитель) – 148 мг, антислёживающие агенты: магния стеарат – 5 мг и кремния диоксид – 10 мг. Не является лекарственным средством Рекомендации по применению: взрослым – по 1 капсуле 1 раз в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма – 4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, непереносимость лактозы (молочного сахара), детский возраст. Срок годности: 2 года Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей, избытка влаги и источников тепла при температуре до 25°С. Условия/места реализации: определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -