AM.01.48.01.003.R.000331.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000331.12.23
Дата оформления документа
06.12.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Синбиотик Плюс» (капсулы по 0,5 г (масса содержимого) в потребительской упаковке и капсулы по 0,5 г (масса содержимого) в упаковке in bulk для последующей расфасовки).
Наименование получателя
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»
Наименование изготовителя
BioGrowing Co., Ltd
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес/адрес производства: NO. 10666, Songze Rd., Qingpu Industrial Zone, Shanghai, 201700, Китай. Расфасовано и упаковано в ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»,
Юр. адрес получателя
Адрес; Российская Федерация, Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19–146–48018357–2023.
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов, в т.ч. молочнокислых микроорганизмов, содержит пребиотик; продукт в упаковке in bulk для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже.
Типографский номер бланка
0010430
Протоколы исследований
Протокол испытаний № СГР-276 от 18.10.2023 г., № СГР-276-1 от 18.08.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы №216 от 25.10.2023 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре +2° С до +25° С и относительной влажности воздуха не более 75%. Не требует хранения в холодильнике.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Синбиотик Плюс» (капсулы по 0,5 г (масса содержимого) в потребительской упаковке и капсулы по 0,5 г (масса содержимого) в упаковке in bulk для последующей расфасовки).BioGrowing Co., Ltd, юридический адрес/адрес производства: NO. 10666, Songze Rd., Qingpu Industrial Zone, Shanghai, 201700, Китай. Расфасовано и упаковано в ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», юридический адрес: Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корпус 5, офис 247, адрес производства: Российская Федерация, 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14.ТУ 10.89.19–146–48018357–2023. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов, в т.ч. молочнокислых микроорганизмов, содержит пребиотик; продукт в упаковке in bulk для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже. Способствует: поддержанию баланса микрофлоры; ускоренному восстановлению микрофлоры кишечника; поддержанию иммунитета в период сезонных всплесков инфекционных заболеваний; поддержанию здоровья пищеварительной системы; профилактике кишечных расстройств при смене климата, места пребывания. Состав: носитель прежелатинизированный крахмал, носитель картофельный крахмал, компоненты капсулы: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель пищевой: диоксид титана; фруктоолигосахариды, комплекс пробиотических микроорганизмов: Bifidobacterium bifidum BB-G90, Bifidobacterium breve BB-G95, Bifidobacterium longum BL-G301, Lactobacillus acidophilus LA-G80, Lactobacillus rhamnosus Lr-G14, Lactobacillus casei LC-G11, Lactobacillus plantarum Lp-G18, Lactococcus lactis LLL-G25, Streptococcus thermophilus ST-G; носитель микрокристаллическая целлюлоза, агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты, диоксид кремния. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле 1 раз в день во время еды (предпочтительно вечером). БАД можно принимать с первого дня приема антибиотиков. При приеме детьми родители должны убедиться, что ребенок в состоянии проглотить капсулу. Детям до 5 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко (50-100мл) с температурой не выше +40° С, перемешать и сразу выпить. Продолжительность приема не менее 10 дней, при необходимости прием можно продлить до 1 месяца. Прием можно повторять 2-3 раза в год. Форма выпуска: капсулы по 0,5 г (масса содержимого); капсулы по 0,5 г (масса содержимого) в упаковке «in bulk» от 0,1 кг до 50,0 кг – для последующей расфасовки. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, детям - с врачом - педиатром. Детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача - педиатра Условия хранения: в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре +2° С до +25° С и относительной влажности воздуха не более 75%. Не требует хранения в холодильнике. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -