AM.01.48.01.003.R.000317.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

18.12.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ГЕПТРАНОРМ»

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевт Лайфсайнс» (ООО «Фармацевт Лайфсайнс»)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевт» (ООО «Фармацевт»)

Юр. адрес изготовителя

344092, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, зд. 2/4, стр. 1.

Юр. адрес получателя

344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, зд. 2/4, стр. 1, помещ. 9А-10В.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-005-72598196-2022.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище источника флаволигнанов (силибина).

Типографский номер бланка

0019062

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.48.01.003.R.000232.08.22 от 31.08.2022 г. Протокол испытаний № СГР-198 от 16.08.2022 г. Экспертное заключение экспертной группы № 154 от 19.08.2022 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ГЕПТРАНОРМ».Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевт» (ООО «Фармацевт»), 344092, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, зд. 2/4, стр. 1.ТУ 10.89.19-005-72598196-2022.Область применения (продолжение, начало на бланке свидетельства): в качестве биологически активной добавки к пище источника флаволигнанов (силибина). Не является лекарственным средством Форма выпуска: таблетки по 490,00 мг. Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), экстракт овса, экстракт расторопши, агенты антислеживающие: кремния диоксид (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470). Рекомендации по применению: взрослым принимать по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема – 1-2 месяца. Возможен повторный прием в течение года. Длительность и кратность приема могут быть скорректированы врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты производства Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -