AM.01.48.01.003.R.000315.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

16.12.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Промисан®».

Наименование получателя

ООО «Алцея»

Наименование изготовителя

ООО «ВТФ»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес/адрес производства: Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.

Юр. адрес получателя

Российская Федерация ,129110 г. Москва, Олимпийский проспект, д. 16, стр. 5, этаж 5, пом. I.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-015-91430930-2024.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище источника эпигаллокатехин-3-галлата и индол-3-карбинола, дополнительного источника цинка, железа, марганца, селена, меди, йода.

Типографский номер бланка

0019086

Протоколы исследований

Протокол испытаний № СГР-239 от 20.11.2024 г., № СГР-239-1 от 20.11.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы № 203 от 29.11.2024 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.

Условия хранения

хранить до и после вскрытия в плотно закрытой в оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Капсулы беречь от воздействия света и влаги, хранить вдали от источника тепла.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Промисан®».ООО «ВТФ», юридический адрес/адрес производства: Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.ТУ 10.89.19-015-91430930-2024.Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника индол-3-карбинола, эпигаллокатехин-3-галлата и дополнительного источника железа, цинка, марганца, меди, йода, селена. Не является лекарственным средством. Форма выпуска: капсулы массой 500 мг. Состав: экстракт зеленого чая (эпигаллокатехин-3-галлат), индол-3-карбинол, капсула желатиновая (желатин, красители: оксид железа желтый Е172, оксид железа красный Е172), железа пирофосфат, лактоза, цинка цитрат, агенты антислёживающие: диоксид кремния аморфный, магниевые соли жирных кислот (магния стеарат), марганца глюконат, меди цитрат, йодат калия, селенит натрия. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить до и после вскрытия в плотно закрытой в оригинальной потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Капсулы беречь от воздействия света и влаги, хранить вдали от источника тепла. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -