AM.01.48.01.003.R.000312.11.23

Номер свидетельства

AM.01.48.01.003.R.000312.11.23

Дата оформления документа

20.11.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Иммуно» -(Bifistim Immuno)»

Наименование получателя

ООО «АнвиЛаб»

Наименование изготовителя

«AB-Biotics, S.A.»

Юр. адрес изготовителя

«AB-Biotics, S.A.», Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis), 57, Esc. B, 3r, B6, 08172 Sant Cugat del Valles, Barcelona, (адрес производства: Poligon Indastrial “Els Xops”, Nau 8 08185, Llica deVall, Barcelona). (Испания). Упаковщик: ООО «В-МИН+»

Юр. адрес получателя

141307, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Российская Федерация.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-012-98582643-2023

Статус

Область применения

(потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (комплекса лактобактерий), дополнительного источника витамина С, А, B6, B9, B12, цинка, селена.

Типографский номер бланка

0010395

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-281 от 24.10.2023 г и № СГР-281-1 от 24.10.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 221 от 25.10.2023 г.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Иммуно» -(Bifistim Immuno)» Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-012-98582643-2023 (потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (комплекса лактобактерий), дополнительного источника витамина С, А, B6, B9, B12, цинка, селена. Входящие в состав компоненты способствуют: укреплению целостности эпителиального барьера в стенке кишечника, восстановлению барьерной функции ЖКТ, поддержанию нормального функционирования иммунной системы, общеукрепляющему действию, поддержанию естественного местного гуморального и клеточного иммунитета. (упаковка «in bulk»): для расфасовки в потребительскую упаковку с целью последующей реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, согласно области применения для продукции в потребительской упаковке. Продукция в упаковке «in bulk» не подлежит реализации населению. Не является лекарством. Состав: мальтодекстрин, Lactobacillus plantarum CECT7315, Lactobacillus plantarum CECT7316, гипромеллоза E464 (загуститель), аскорбиновая кислота (витамин С), сульфат цинка, стеарат магния E470 (агент антислеживающий), тальк E553iii (агент антислеживающий), ретинола ацетат (витамин А), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), фолиевая кислота (витамин B9), селенит натрия, цианокобаламин (витамин B12). Форма выпуска: «in bulk» (россыпью или в блистерах) от 1 до 20 кг, для последующей расфасовки. Форма выпуска (потребительская упаковка): капсулы массой 0,50 г. Рекомендации по применению: детям с 7 лет и взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом, перед применением детьми с врачом-педиатром. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Условия реализации: места реализации определяться национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -