AM.01.48.01.003.R.000311.11.23

Номер свидетельства

AM.01.48.01.003.R.000311.11.23

Дата оформления документа

20.11.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Дента» - (Bifistim Denta)»

Наименование получателя

ООО «АнвиЛаб»

Наименование изготовителя

«AB-Biotics, S.A.»

Юр. адрес изготовителя

«AB-Biotics, S.A.», Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis), 57, Esc. B, 3r, B6, 08172 Sant Cugat del Valles, Barcelona, (адрес производства: Poligon Indastrial “Els Xops”, Nau 8 08185, Llica deVall, Barcelona). (Испания). Упаковщик: ООО «В-МИН+»

Юр. адрес получателя

141307, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Российская Федерация.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-011-98582643-2023

Статус

Область применения

(потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника коэнзима Q10, содержащий пробиотические микроорганизмы (комплекс лактобактерий).

Типографский номер бланка

0010394

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-280 от 24.10.2023 г и № СГР-280-1 от 24.10.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 220 от 25.10.2023 г.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Дента» - (Bifistim Denta)» Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-011-98582643-2023 (потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника коэнзима Q10, содержащий пробиотические микроорганизмы (комплекс лактобактерий). Входящие в состав компоненты способствуют: поддержанию баланса бактерий в слизистой полости рта, поддержанию здоровья десен, повышению защитной функции слизистой полости рта, способствует формированию оптимальной бактериальной флоры полости рта, повышению устойчивости слизистой к влиянию патогенных микроорганизмов, укреплению местного иммунитета. (упаковка «in bulk»): для расфасовки в потребительскую упаковку с целью последующей реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, согласно области применения для продукции в потребительской упаковке. Продукция в упаковке «in bulk» не подлежит реализации населению. Состав: сорбитол E420 (носитель), Lactobacillus plantarum CECT 7481, Lactobacillus brevis CECT 7480, убихинон (Коэнзим Q10), гуаровая камедь E412 (загуститель), диоксид кремния E551 (антислеживающий агент), натуральный ароматизатор “Мята”, стеариновая кислота E570 (стабилизатор), стеарат магния E470 (эмульгатор). Форма выпуска: в упаковке «in bulk» (россыпью или в блистерах) от 1 до 20 кг, для последующей расфасовки. Форма выпуска (потребительская упаковка): таблетки для рассасывания массой 0,99 г. Не является лекарством Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Держать во рту до полного растворения. Продолжительность приема – 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Условия реализации: места реализации определяться национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -