AM.01.48.01.003.R.000310.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.48.01.003.R.000310.12.24
Дата оформления документа
10.12.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Дуожиналь®».
Наименование получателя
ООО «Безен Хелскеа РУС»
Наименование изготовителя
«PILEJE INDUSTRIE, Laboratoire de Phytotherapie et d’Herboristerie (LPH)»
Юр. адрес изготовителя
юридический адрес / aдрес производства: Les Tiolans, 03800 Saint Bonnet de Rochefort, Франция для DANISCO FRANCE SAS (IFF), адрес: 22 rue Brunel, 75017 Paris, Франция по заказу Besins Healthcare Monaco S.A.M., (Далее по приложению)
Юр. адрес получателя
адрес: Российская Федерация, 123100, г. Москва, 2-я Звенигородская ул., д. 12, стр.1.
Нормативная документация
спецификация производителя.
Статус
подписан и действует
Область применения
в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий).
Типографский номер бланка
0019071
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации AM.01.48.01.003.R.000044.03.22 от 07.03.2022 г. Протокол испытаний № СГР-52 от 24.02.2022 г. Экспертное заключение экспертной группы №13 от 25.02.2021 г. Испытательная лаборатория ООО «СТАНДАРТ ДИАЛОГ», пр. Комитаса 49/4, Ереван 0051, Республика Армения.
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Дуожиналь®».«PILEJE INDUSTRIE, Laboratoire de Phytotherapie et d’Herboristerie (LPH)», юридический адрес / aдрес производства: Les Tiolans, 03800 Saint Bonnet de Rochefort, Франция для DANISCO FRANCE SAS (IFF), адрес: 61 Rue de Villiers, 92200 Neuilly-Sur-Seine, Франция по заказу Besins Healthcare Monaco S.A.M., адрес: Le Concorde, 11 rue du Gabian, 98000, Монако.спецификация производителя.Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий). Не является лекарственным средством. Состав: крахмал кукурузный, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза), Lactobacillus acidophilus La-14, Lactobacillus rhamnosus HN001, агент антислеживающий магния стеарат Е470. Форма выпуска: капсулы массой 0,495 г. Рекомендации по применению: Базовый курс: по 2 капсулы в сутки 5 дней, затем по 1 капсуле в сутки 10 дней; Поддерживающий курс: по 1 капсуле в сутки 10 дней. Прием по данной схеме повторять ежемесячно в течение 6 месяцев. При необходимости курсы можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 24 месяца.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -