AM.01.48.01.003.R.000310.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

20.11.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Бэби – (Bifistim Baby)».

Наименование получателя

ООО «АнвиЛаб»

Наименование изготовителя

«Farmaceutical Procemsa S.p.A.»

Юр. адрес изготовителя

Nichelino (TO), via Mentana, 10 (адреса производств: Nichelino (TO), via Mentana, 10 и Nichelino (TO), via Vernea, 129) (Италия) по заказу «AB-Biotics, S.A, Av. De la Torre Blanca (ESADE Creapolis.»

Юр. адрес получателя

141307, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Российская Федерация.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-010-98582643-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

(потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника бифидобактерий и молочнокислых микроорганизмов.

Типографский номер бланка

0010393

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-279 от 24.10.2023 г и № СГР-279-1 от 24.10.2023 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” № 219 от 25.10.2023 г.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бифистим® Бэби – (Bifistim Baby)». Изготовлена в соответствии с документами: ТУ 10.89.19-010-98582643-2023 (потребительская упаковка): рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника бифидобактерий и молочнокислых микроорганизмов. Содержащиеся компоненты способствуют: снижению частоты колик, оказывают общеукрепляющее действие, способствуют поддержанию функций иммунной системы организма. (упаковка «in bulk»): для расфасовки в потребительскую упаковку с целью последующей реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище, согласно области применения для продукции в потребительской упаковке. Продукция в упаковке «in bulk» не подлежит реализации населению. Не является лекарством Состав: рафинированное растительное масло (PHARMALIP®), Bifidobacterium longum CECT7894, Pediococcus pentosaceus CECT8330. Форма выпуска: в упаковке «in bulk» от 3 кг до 10 кг - для последующей расфасовки. Форма выпуска (потребительская упаковка): жидкость во флаконах с дозатором капельницей по 8 мл. Рекомендации по применению: детям раннего возраста (с 0 лет) по 6 капель (0,25 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Перед применением взболтать! Продолжительность приема – не менее 3 недель. При необходимости прием можно продолжить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Условия реализации: места реализации определяться национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/ 2012 -