AM.01.48.01.003.R.000309.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

10.12.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище БиоГая Протектис. Детские капли/BioGaia® Protectis™. Drops for bаbу.

Наименование получателя

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария) в Республике Казахстан

Наименование изготовителя

BioGaia Production AB

Юр. адрес изготовителя

Vindelvagen 3, SE-241 38, Eslov, Швеция для BioGaia AB, Kungsbroplan 3, P.O. Box 3242, SE-10364, Stockholm, Швеция.

Юр. адрес получателя

адрес: 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.

Нормативная документация

спецификация изготовителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника живых молочнокислых бактерий L. reuteri Protectis.

Типографский номер бланка

0019074

Протоколы исследований

Испытательная лаборатория ООО “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” протокол испытаний № СГР-237 от 19.11.2024 г и № СГР-237-1 от 19.11.2024 г. Экспертное заключение экспертной группы “СТАНДАРТ ДИАЛОГ” №202 от 29.11.2024г.

Условия хранения

Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона хранить 3 месяца при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище БиоГая Протектис. Детские капли/BioGaia® Protectis™. Drops for bаbу. Изготовлена в соответствии с документами: спецификация изготовителя. рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, дополнительного источника живых молочнокислых бактерий L. reuteri Protectis. Способствует поддержанию функционального состояния кишечника с первых дней жизни. Состав*: активные вещества: Lactobacillus reuteri DSM 17938 108 КОЕ** (100 млн жизнеспособных бактерий); вспомогательные вещества: носитель масло растительное (подсолнечное масло 99,6%, эмульгатор моно- и диглицериды жирных кислот 0,4%). Без ГМО. * в 5 каплях **КОЕ - колониеобразующие единицы. Рекомендации по применению: для детей с первых дней жизни и старше по 5 капель 1 раз в сутки. Перед употреблением хорошо взболтать! Для равномерного дозирования капель флакон держать под углом 45° отверстием вниз. БиоГая Протектис. Детские капли/BioGaia® Protectis™. Drops for bаbу дают в ложке, можно добавлять к молоку, воде, другой жидкости или пище (продукт не изменяет их вкус). Не добавлять к горячему. Продолжительность приема: использовать не менее 21 дня. Противопоказания: повышенная чувствительность к отдельным компонентам продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Форма выпуска: капли с дисковым влагопоглотителем и дозатором во флаконе из темного стекла вместе с листком-вкладышем в картонной коробке. Объем: 5 мл, 10 мл. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакона хранить 3 месяца при температуре не выше 25 °С. Не является лекарственным средством. Срок годности: 24 месяца от даты производства. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 005/2011 ТР ТС 029/2012 -